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segunda-feira, 18 de março de 2019

ANVISA REDISTRIBUI A RELATORIA DE PROPOSTAS REGULATÓRIAS DE ATUALIZAÇÕES PERIÓDICAS


Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada
DESPACHO Nº 38, DE 14 DE MARÇO DE 2019
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o art. 15, III, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, aliado ao art. 53, IX, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, em reunião realizada em 12 de março de 2019, resolve aprovar a distribuição de relatoria das propostas regulatórias classificadas como Atualizações Periódicas, listadas em Anexo.
WILLIAM DIB
Diretor-Presidente
ANEXO
Agenda Regulatória 2017-2020: 1.15
Assunto: Controle da talidomida e medicamentos que a contenham
Regime de Atualização Periódica: Especial
Área responsável: Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária - GGMON
Diretor Relator: Fernando Mendes Garcia Neto
Agenda Regulatória 2017-2020: 1.16
Assunto: Controle da lenalidomida e medicamentos que a contenham
Regime de Atualização Periódica: Especial
Área responsável: Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária - GGMON
Diretor Relator: Renato Alencar Porto
Agenda Regulatória 2017-2020: 1.17
Assunto: Atualização das listas de substâncias e plantas sujeitas a controle especial (atualização da Portaria SVS nº 344/1998)
Regime de Atualização Periódica: Especial
Área responsável: Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária - GGMON
Diretor Relator: Renato Alencar Porto
Agenda Regulatória 2017-2020: 1.18
Assunto: Atualização da lista de medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, sujeitos a controle específico
Regime de Atualização Periódica: Especial
Área responsável: Gerência-Geral de Monitoramento de Produtos sujeitos à Vigilância Sanitária - GGMON
Diretor Relator: William Dib
Agenda Regulatória 2017-2020: 4.18
Assunto: Atualização da lista de constituintes, de limites de uso, de alegações e de rotulagem complementar dos suplementos alimentares
Regime de Atualização Periódica: Especial
Área responsável: Gerência-Geral de Alimentos - GGALI
Diretor relator: Renato Alencar Porto
Agenda Regulatória 2017-2020: 4.19
Assunto: Atualização das listas de aditivos alimentares e coadjuvantes de tecnologia autorizados para uso em alimentos
Regime de Atualização Periódica: Comum
Área responsável: Gerência-Geral de Alimentos - GGALI
Diretor Relator: Fernando Mendes Garcia Neto
Agenda Regulatória 2017-2020: 7.17
Assunto: Fármacos candidatos à bioisenção
Regime de Atualização Periódica: Especial
Área responsável: Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos - GGMED
Diretor Relator: William Dib
Agenda Regulatória 2017-2020: 7.18
Assunto: Atualização das indicações terapêuticas para registro e notificação de medicamentos dinamizados
Regime de Atualização Periódica: Comum
Área responsável: Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos - GGMED
Diretor Relator: William Dib
Agenda Regulatória 2017-2020: 8.7
Assunto: Certificação de equipamentos sob regime de vigilância sanitária, no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC)
Regime de Atualização Periódica: Especial
Área responsável: Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde - GGTPS
Diretor Relator: Alessandra Bastos Soares
Agenda Regulatória 2017-2020: 9.2
Assunto: Conservantes permitidos para produtos saneantes
Regime de Atualização Periódica: Comum
Área responsável: Gerência de Produtos de Higiene, Perfumes, Cosméticos e Saneantes -GHCOS
Diretor Relator: Alessandra Bastos Soares
Agenda Regulatória 2017-2020: 12.1
Assunto: Compêndios da Farmacopeia Brasileira
Regime de Atualização Periódica: Comum
Área responsável: Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos - GGMED
Diretor Relator: Alessandra Bastos Soares
Agenda Regulatória 2017-2020: 12.4
Assunto: Denominações Comuns Brasileiras (DCB)
Regime de Atualização Periódica: Especial
Área responsável: Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos - GGMED
Diretor Relator: Fernando Mendes Garcia Neto



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