A pesquisa e desenvolvimento
para o tratamento da doença de Chagas ganhará reforço. O Instituto de
Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) e a Nortec Química assinaram
termo de cooperação técnica e científica nesta sexta-feira (2/6). A parceria público-privada
atuará no aprimoramento da produção do insumo farmacêutico ativo (IFA) do
benznidazol, o único medicamento utilizado no Brasil para a doença.
Parceria público-privada atuará no aprimoramento da produção do IFA do benznidazol (foto: Lean Marques, Farmanguinhos/Fiocruz)
Para o presidente da Fiocruz,
Mario Moreira, “a ação desenvolvida por Farmanguinhos está alinhada com os
Objetivos de Desenvolvimento Sustentável para o enfrentamento de doenças
tropicais. O acordo reforça ainda o compromisso da Fiocruz com a busca de
inovação e desenvolvimento de novos produtos ou processos para disponibilizar
ferramentas modernas para a saúde pública”. O evento de assinatura do termo
também contou com a presença do vice-presidente de Produção e Inovação em
Saúde (VPPIS) da Fiocruz, Marco Aurélio Krieger.
O movimento está alinhado com
os esforços e recomendações da Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) para o
aumento das ações de prevenção contra a enfermidade. Dados divulgados pela
organização, em 2022, contabilizam 1,2 milhão de casos da doença no Brasil e
mais de cinco milhões no mundo. “Há 123 anos, a Fiocruz promove a saúde pública,
com educação, pesquisa, inovação, desenvolvimento tecnológico e produção de
insumos para o SUS. Farmanguinhos faz parte dessa história, com o
reconhecimento e priorização de técnicas que auxiliem no cuidado da Chagas.
Parcerias como essa viabilizam o trabalho que fazemos e aumenta o acesso da
população à medicamentos de qualidade”, disse o diretor de
Farmanguinhos/Fiocruz, Jorge Mendonça.
Farmanguinhos/Fiocruz e a Nortec Química assinam termo de cooperação técnica (foto: Lean Marques, Farmanguinhos/Fiocruz)
A doença de Chagas está
presente em toda a América Latina, no sul dos Estados Unidos, na Europa, Japão
e Austrália, e tem como agente o protozoário Trypanosoma cruzi. Ela
se caracteriza por uma fase aguda, nem sempre identificada, que evolui para a
fase crônica. Quando não tratada, pode apresentar quatro formas: indeterminada,
cardíaca, digestiva e cardiodigestiva. Cada caso promove sequelas, que
permanecem ao longo da vida do paciente.
O foco, então, é diminuir o
tempo e a complexidade da produção do benznidazol. Para isso, a colaboração
entre as instituições visa a obtenção do IFA pelo novo método sintético
desenvolvido no Laboratório de Síntese de Fármacos (Lasfar) de
Farmanguinhos/Fiocruz. Este processo passará por aumento de escala ao nível de
bancada e piloto, por meio da parceria com o setor de pesquisa e
desenvolvimento da Nortec Química.
O novo método mostrou-se
vantajoso, porque apresenta menor complexidade industrial e tempo de produção.
“Já testamos várias otimizações do processo e obtivemos o produto com 91% de
rendimento, sem uso de catalisador e tendo água como solvente. Além da melhoria
do processo, temos uma tecnologia limpa para o meio ambiente”, disse a
pesquisadora e vice-diretora de Educação, Pesquisa e Inovação (VDEPI) de
Farmanguinhos, Núbia Boechat. Ainda, segundo ela, o processo possui menor custo
do que o já produzido no Brasil.
Colaboração entre as instituições visa a obtenção do IFA pelo novo método sintético desenvolvido em Farmanguinhos/Fiocruz (foto: Lean Marques, Farmanguinhos/Fiocruz)
O IFA é a primeira etapa
fabril para a obtenção de um medicamento. Ao término da parceria com a Nortec
Química, para que medicamento possa chegar às mãos dos brasileiros que sofrem
com a doença de Chagas, ainda são necessárias mais quatro etapas: a
obtenção de uma pré-formulação farmacêutica estável; a validação do processo
produtivo do medicamento em escala comercial; a realização de estudos de
estabilidade e biodisponibilidade no medicamento; e a solicitação do registro
do medicamento junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Após
a aprovação pelo órgão regulatório, será possível fabricar o produto.
Tecnologia Nacional
CEO da Nortec Química, Marcelo
Mansur destaca a importância dos avanços tecnológicos na produção do
medicamento. “Quando evoluímos o processo, como em breve ocorrerá com o
benznidazol, abrimos a oportunidade para a melhoria na fabricação, não apenas
em quantidade, mas em qualidade em todas as etapas. Estamos ainda em fases de
estudo, mas, sem dúvidas, isso é algo que deve impactar o sistema de saúde
brasileiro nos próximos anos. Além disso, temos o investimento em uma
tecnologia nacional, desenvolvida em parceria com a Fiocruz, uma instituição de
extrema importância para o país com a qual já temos uma colaboração mútua de
longa data”, detalha.
Parceiras desde 1980, Fiocruz
e Nortec desenvolvem tecnologias em conjunto, compartilhando pesquisas e ações
em prol da saúde dos brasileiros.
Nortec Química
A Nortec Química é a maior fabricante de IFAs da América Latina, investindo em Tecnologia, Pesquisa e Desenvolvimento e Inovação em seus processos. A Companhia é a única produtora de benznidazol no Brasil, IFA utilizado no tratamento da doença de Chagas, e é a maior produtora de antirretrovirais do Ocidente. A relevância da Nortec Química no cenário mundial permanece com o aumento da capacidade produtiva e na atuação em Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) com o projeto de instalação da Primeira Planta para Drogas de Alta Potência, contribuindo com soluções tecnológicas para a melhoria do bem-estar, da vida e da saúde das pessoas. A empresa foi fundada na década de 80 em Duque de Caxias, na Baixada Fluminense, no Rio de Janeiro.
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