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sábado, 22 de agosto de 2015

2º. SEMINÁRIO BRASIL JAPÃO DE REGULAÇÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE E FARMACÊUTICOS

A ANVISA está convidando os interessados na área farmacêutica e de produtos de saúde a participar do 2º. Seminário, a ser realizado no próximo dia 10 de setembro, em Tóquio no Japão.

A Delegação da ANVISA, conforme programa abaixo, será composta, por:
  • Jarbas Barbosa
  • Lilian Cunha
  • Leandro Pereira
  • Meiruze Freitas
  • Ricardo Borges
  • Bruno Rios
  • Marcelo Moreira


A iniciativa conjunta das Agencias que no 1º Seminário contou com a organização da Japan External Trade Organization (JETRO) solicita que os interessados se manifestem através da Assessoria de Assuntos Internacionais da ANVISA, para providências junto a Embaixada do Japão e para confirmação de inscrição.

Os contatos podem ser realizados através dos e-mails: lilian.cunha@anvisa.gov.br ou cooperacao@anvisa.gov.br, e pelos telefones: 61 34625404 ou 34625406

As of Aug 3rd, 2015
The 2nd Brazil-Japan Seminar on Regulations
on Pharmaceuticals and Medical Devices
Agenda (Draft)
September 10th, 2015
9:00 to 18:00
  Venue: JETRO Headquarters,
Ark Mori Building, 5F, Akasaka 1-chome, Minatoku, Tokyo

1.      8:30 - 9:00 (30’)
Registration

2.      9:00 - 9:30 (30’)
Opening Remarks 
  • Dr. Tatsuya Kondo (Chief Executive, PMDA)
  • Greetings from the Minister (P)
  • TBD (Director Chairman, ANVISA)
  • TBD (Japan Industry)
  • TBD (Brazil Industry) On behalf of Associations
  • TBD (JETRO)


3.      9:30 - 10:30 (60’)
Updates from Brazil (tentative)
Chair: TBD (MHLW)

  • Updates from JETRO Sao Pãulo (TBD, JETRO)
  • Updates from Medical Devices Association (TBD, Brazilian Industry)


4.      10:30 - 10:50 (20’)
Coffee Break

5.      10:50 - 12:50 (120’)
Enhancing Review Efficiency
Moderator: Jarbas Barbosa or Lílian Cunha (ANVISA)

Medical Devices (40’)
  • Leandro Pereira (ANVISA) (20’)
  • TBD (PMDA) (20’)



Pharmaceuticals (40’)
  • TBD (PMDA) (20’)
  • Meiruze or Ricardo Borges (ANVISA) (20’)



Panel Discussion (40’)


6.      12:50 - 13:00 (10’)
Photo Session

7.      13:00 - 14:20 (80’)
Lunch Time

8.      14:20 - 16:20 (120’)
QMS/GMP System and International Collaboration
Moderator: Dr. Shingou Sakurai (PMDA)

Medical Devices (40’)
  • Bruno Rios (ANVISA) (20’)
  • Naoko Sato (PMDA) (20’)


Pharmaceuticals (40’)
  • Ryoko Naruse (PMDA) (20’)
  • Bruno Rios (ANVISA) (20’)


Panel Discussion (40’)


9.      16:20 - 16:50 (30’)
Coffee Break

10.  16:50 - 17:50 (60’)
Advanced Therapy
Chair: TBD (ANVISA)
  • Marcelo Moreira (ANVISA) (30’)

Advanced Therapies and ANVISA's experience of compliance of new drugs
  • TBD (MHLW) (30’)

Advanced Therapies and experience on SAKIGAKE for approval of innovative drugs


11.  17:50 - 18:00 (10’)
Closing Remarks
  • Jarbas Barbosa (ANVISA)
  • TBD (MHLW)



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