RESOLUÇÃO - RE Nº 2.397, DE 21 DE
AGOSTO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de
nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU
de 29 de julho de 2013, e a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 31, de 24
de julho de 2015, tendo em vista o disposto no inciso I do art. 59 e no inciso
II do art. 51 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n.º 29, de 21 de julho de 2015,
publicada no DOU de 23 de julho de 2015, resolve: Art. 1º Deferir petições
relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células
e Órgãos, conforme relação anexa; Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data
de sua publicação.
RENATO ALENCAR PORTO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO
- UF PRINCIPIO ATIVO CLASS/CAT DESCRIÇÃO MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO
VENCIM E N TO DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL ASSUNTO DESCRIÇÃO
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3
vacina contra sarampo
VACINAS VACINA CONTRA O SARAMPO
25001.020354/84 06/2014 INSTITUCIONAL 1.1063.0008.001-9 24 Meses PO LIOF INJ CT
FA VD INC X 1 DOSE + DIL X 0,5 ML Não informado 10093 PRODUTO BIOLOGICO -
CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA INSTITUCIONAL
1.1063.0008.002-7 24 Meses PO LIOF INJ CT FA VD INC X 5 DOSES + DIL X 2,5 ML
Não informado 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
- ANVISA INSTITUCIONAL 1.1063.0008.003-5 24 Meses PO LIOF INJ CT FA VD INC X 20
DOSES + DIL X 10 ML Não informado 10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE
REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
SANOFI PASTEUR LTDA 1.01609-0 VA C I
N A S
VACINA ADSORVIDA CONTRA DIFTERIA E
TETANO ( DUPLA ADULTO)25000.020343/91-03 05/2006 COMERCIAL 1.1609.0026.001-2 36
Meses 2 LF + 40 UI SUS INJ CT 10 FA VD INC X 10 DOSES Não informado 1652
PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL
1.1609.0026.002-0 36 Meses 2 LF + 40 UI SUS INJ CT SER PRE ENCH 1 DOSE X 0.5 ML
Não informado 1652 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
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