BUTANTAN - AVANÇA TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIA DA MSD PARA FABRICAÇÃO LOCAL DA VACINA CONTRA HPV, ANVISA AUTORIZA ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO

RESOLUÇÃO - RE Nº 2.200, DE 17 DE AGOSTO DE 2017

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,

resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

VARLEY DIAS SOUSA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO

VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156

Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16 + Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18 VACINA PAPILOMAVIRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOMBINANTE) 25351.789275/2014-46 03/2020 10383

PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO(S) PRINCÍPIO(S) ATIVO(S) 0086692/17-0 1.2234.0044.001-3 36 Meses

SUS INJ IM CT 10 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML

Republicado por:RM Consult