A Anvisa está abrindo a Consulta Pública
408/2017 que propõe a rastreabilidade de alguns dispositivos
médicos. A proposta é incluir um código de barras com um número único de
identificação em três tipos de produtos: os stents cardiológicos e os implantes
de quadril e de joelho.
O padrão do código de barras deve seguir o padrão de
identificação única do Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos
Médicos (IMDRF - em inglês). A etiqueta de rastreabilidade deve permitir
identificar para onde cada produto foi enviado e em que paciente foi
implantado.
Como participar da consulta:
A consulta estará aberta para contribuições dos dias
11 de outubro a 11 de dezembro. Para participar, basta abrir a página da
consulta e preencher o formulário de contribuições.
Na mesma página é possível encontrar outros materiais de subsídio à discussão.
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