O Instituto Nacional de
Controle de Qualidade em Saúde (INCQS/Fiocruz) participou de uma inspeção de
boas práticas de fabricação na área de produtos biológicos na Índia. A convite
do Ministério da Saúde, dois representantes do Instituto compuseram a comitiva
brasileira que foi a Hyderabad inspecionar a empresa farmacêutica Biological E.
Limited, de 9 a 13 de dezembro de 2019.
A coordenadora do Núcleo
Técnico de Produtos Biológicos (NT PB) do INCQS, Maria Aparecida Boller, e o
chefe do Setor de Produtos Biológicos e Análise de Imunobiológicos, Ozéias
Leitão, participaram da inspeção como especialistas em controle da
qualidade. “A participação do INCQS na missão internacional, na qualidade
de especialista, se enquadra em sua visão institucional e consolida a sua
importância na área da saúde pública”, declarou Maria Aparecida
Boller. Além deles, a delegação foi composta por dois representantes da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa): Pedro Henrique Silvano da
Silva e Márcio Pessoa Costa Pinho.
O INCQS é o laboratório
oficial da Anvisa (OMCL, em inglês, Official Medicines Control
Laboratory) e participa de inspeções de Boas Práticas de Fabricação também
em outras áreas.
A BIOLOGICAL E. Limited, fundada
em 1953, foi a primeira empresa de produtos biológicos do setor privado da
Índia e a primeira empresa farmacêutica no sul do país
Penélope Toledo
(INCQS/Fiocruz)
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