A vacina bivalente contém uma
mistura de cepas do vírus SarsCov-2 e se propõe a conferir uma maior proteção
frente à variante Ômicron.
Encontra-se em análise na
Anvisa pedido de ampliação de uso da vacina Comirnaty bivalente BA.4/BA.5.
A vacina foi autorizada pela
Agência em 22/11/2022, pela via da autorização temporária de uso emergencial
(AUE), para uso como dose de reforço em indivíduos acima de 12 anos de idade.
Agora pretende-se ampliar sua indicação para crianças entre 5 e 11 anos.
O pedido, protocolado em
29/11/2022, inclui também algumas mudanças nas condições previamente aprovadas,
como a inclusão de uma nova apresentação e de novo volume de envase, que são
necessárias ao atendimento específico desta faixa etária.
A vacina bivalente contém uma
mistura de cepas do vírus SarsCov-2 e se propõe a conferir uma maior proteção
frente à variante Ômicron, variante de preocupação no país.
A Anvisa terá 30 dias para
concluir sua avaliação. Este prazo é interrompido sempre que for necessária a
solicitação à empresa de complementação de informações ou esclarecimentos sobre
os dados de qualidade, de eficácia e de segurança apresentados.
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