Por Zoey Becker/https://www.fiercepharma.com/
Apenas alguns meses depois que
a vacina contra a dengue da Takeda, Qdenga, obteve sua primeira aprovação
global na Indonésia, a vacina foi liberada para uso na Europa. É
importante ressaltar que o endosso regulatório mais recente abre caminho para
mais aprovações em todo o mundo.
Quinta-feira, a Comissão
Europeia endossou o
Qdenga da Takeda para proteger contra a dengue em pessoas com 4 anos ou mais
como uma série de duas doses. A decisão vem depois que um comitê da
Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação em outubro.
A aprovação europeia da vacina
pode acelerar mais aprovações em países afetados pela dengue. Sob um
caminho regulatório especial, as autoridades em países endêmicos podem optar
por aproveitar o aceno da UE para seus próprios sinais verdes.
“Estamos um passo mais perto
de alcançar nossa aspiração de ajudar a reduzir a carga global da dengue”,
disse Gary Dubin, MD, presidente do negócio global de vacinas da Takeda, no
comunicado da empresa .
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A
vacina contra a dengue da Takeda recebe o primeiro aceno global na Indonésia
A dengue, que é uma das 10
principais ameaças à saúde global da Organização Mundial da Saúde em 2019, é 30
vezes mais prevalente do que há 50 anos e está presente em mais de 125
países. Apenas nos últimos 20 anos, a incidência mundial aumentou oito
vezes.
Em ensaios clínicos, o Qdenga
preveniu 84% dos casos de dengue hospitalizados e 61% dos casos sintomáticos de
dengue ao longo de quatro anos e meio de acompanhamento. A vacina protege
contra todos os quatro sorotipos da dengue.
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Vacina
contra dengue da Takeda tem 80% de eficácia em teste massivo de fase 3
A empresa continua com seus
registros regulatórios em outros países endêmicos de dengue na Ásia e na
América Latina, disse Takeda. Apenas algumas semanas atrás, o pedido de
vacina da Takeda recebeu uma
designação de revisão prioritária do FDA.
O lançamento da Takeda ocorre depois que o lançamento pela Sanofi de uma vacina anterior contra a dengue, a Dengvaxia, vacilou devido a questões de segurança. A gigante farmacêutica francesa havia iniciado seu lançamento, mas seu esforço foi frustrado depois que ficou claro que a vacina causava infecções mais graves se administrada a pessoas que não haviam sido expostas ao vírus anteriormente.
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