Primeira
insulina biossimilar do mercado brasileiro deve aumentar as opções de
tratamentos para médicos e pacientes.
A
primeira insulina biossimilar do Brasil foi registrada pela
Anvisa. O produto chamado Basaglar é uma insulina análoga de
longa duração administrada por injeção subcutânea. Na prática, o produto é mais
uma opção de tratamento para as pessoas com diabetes do tipo 1
e 2.
O biossimilar é uma
cópia de um medicamento biológico de referência. Apesar disso o
termo “genérico” não pode ser utilizado, pois as características deste tipo de
produto impedem que o produto final seja idêntico ao medicamento biológico que
serve de comparação.
Durante
a avaliação da insulina biossimilar Basaglar, foram analisadas todas
as etapas de registro, análise da tecnologia farmacêutica do produto, a
eficácia e segurança. O medicamento também passou por um teste para comprovar
que é um biossimilar do medicamento de comparação,
o Lantus (insulina glargina).
Indicação
do Basaglar
O
medicamento biossimilar teve indicação aprovada para o tratamento
de diabetes mellitus tipo 2 em adultos e tratamento de diabetes
mellitus tipo 1 em adultos e em crianças com 2 anos de idade ou
mais.
O
registro de biossimilares no Brasil é regulamentado pela resolução RDC 55/2010.
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