O Ministério da Saúde, através
da Coordenação-Geral de Sangue e Hemoderivados, publicou ontem(27) uma Nota
Técnica conjunta com a Hemobrás (disponível, em anexo), acerca do abastecimento
do concentrado de fator VIII recombinante para o tratamento da Hemofilia, onde
assegura a população Hemofílica e a Comunidade Médica que os instrumentos
contratuais vigentes garantem a distribuição do medicamento aos centros de
tratamento até fevereiro do próximo ano.
Também, destaca que existem
tratativas em andamento de que garantirão a manutenção de abastecimento futuro.
Entre os vários Fatores
Recombinantes disponíveis no mercado local e internacional, os mais atualizados
tecnologicamente já não utilizam células animais (ovarianas de hamster chinês),
que além dos aspectos éticos questionáveis, devido ao sacrifício de animais
para sua obtenção, existe uma grande pressão, por parte das agências
reguladoras, da eliminação de componentes de origem animal, como o soro, da
composição de meios de cultura celular para a produção de produtos para a saúde
humana, devido ao potencial risco de transmissão de patógenos (MORAES et al.,
2008).
Do ponto de vista industrial,
a fabricação do Fator VIII recombinante, e resultado da forma como se alimenta
o “Banco de células” – a produção utilizou sucessivamente:
A evolução para a linha
celular humana, tem dentre seus benefícios a redução do risco de transmissão de
patógenos virais e o desenvolvimento de anticorpos contra proteínas estranhas
ao corpo humano.
O Quadro a seguir mostra o
status dos registros dos produtos na ANVISA e a evolução das tecnologias
disponíveis no Brasil.
Os especialistas e o
Ministério da Saúde unem esforços para disponibilizar para a comunidade
Hemofílica os mais modernos, seguros, eficazes medicamentos que cientificamente
comprovem os menores efeitos colaterais e reduzam ou eliminem quaisquer riscos
de transmissão de patógenos virais e o desenvolvimento de anticorpos contra
proteínas estranhas ao corpo humano.
Anexo:
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