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segunda-feira, 24 de julho de 2017

BUTANTAN - ANVISA CANCELA O REGISTRO IMUNOGLOBULINA HETERÓLOGA + ANTIRRÁBICO, HETERÓLOGA CONTRA BOTHOPS SP SORO ANTIBOTRÓPICO E ANTICROTÁLICO

RESOLUÇÃO - RE Nº 1.971, DE 21 DE JULHO DE 2017

O Gerente-Geral Substituto de Medicamentos e Produtos Biológicos no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria No- 600, de 10 de abril de 2017, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,
resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e produtos biológicos, ou de apresentações, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.
VARLEY DIAS SOUSA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO
VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO
----------------------------
INSTITUTO BUTANTAN 61821344000156
Imunoglobulina Heteróloga + imunoglobulina antirrábica Soro Antirrábico 25351.191448/2002-44 02/2018
1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1320043/17-7
1.2234.0010.002-6 36 Meses
200 UI/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 5 ML
Imunoglobulina Heteróloga contra veneno de Bothrops sp Soro Antibotrópico 25351.191451/2002-68 02/2018
1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1319666/17-9
1.2234.0007.002-1 36 Meses
5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML
imunoglobulina heteróloga contra veneno de Crotalus sp Soro Anticrotálico 25351.191459/2002-24 02/2018
1613 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 1319468/17-2
1.2234.0013.002-2 36 Meses
1,5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 10 ML

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