A
Anvisa aprovou nesta segunda-feira (7/8) o registro inédito do medicamento
Zonovate (alfaturoctocogue). O produto biológico novo é indicado para o
tratamento e profilaxia de hemorragias em pacientes com hemofilia A.
O registro,
abaixo, foi publicado no Diário Oficial da União (DOU)l.
NOVO
NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155
alfaturoctocogue
ZONOVATE 25351.741073/2015-79 08/2022 10391 PRODUTO BIOLÓGICO - AMPLIAÇÃO DO
PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO 1139051/17-4 1528 PRODUTO BIOLÓGICO -
REGISTRO DE PRODUTO NOVO 1054601/15-4
1.1766.0034.001-7
24 Meses 250UI PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + SER PREENC DIL X 4 ML + 1 HASTE
ÊMBOLO + 1 ADAPTADOR FR 1.1766.0034.002-5 24 Meses 500UI PO LIOF INJ CT FR VD
TRANS + SER PREENC DIL X 4 ML + 1 HASTE ÊMBOLO + 1 ADAPTADOR FR
1.1766.0034.003-3 24 Meses 1000UI PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + SER PREENC DIL X
4 ML + 1 HASTE ÊMBOLO + 1 ADAPTADOR FR 1.1766.0034.004-1 24 Meses 1500UI PO
LIOF INJ CT FR VD TRANS + SER PREENC DIL X 4 ML + 1 HASTE ÊMBOLO + 1 ADAPTADOR
FR 1.1766.0034.005-1 24 Meses 2000UI PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + SER PREENC
DIL X 4 ML + 1 HASTE ÊMBOLO + 1 ADAPTADOR FR 1.1766.0034.006-8 24 Meses 3000UI
PO LIOF INJ CT FR VD TRANS + SER PREENC DIL X 4 ML + 1 HASTE ÊMBOLO + 1
ADAPTADOR FR
Para
que serve o Zonovate?
O
medicamento Zonovate é usado para o tratamento e prevenção de episódios de
hemorragias em pacientes com hemofilia tipo A. Apresentado no formato de
solução para injeções, o Zonovate (alfaturoctocogue) contém o fator de
coagulação VIII recombinante humano, que está ausente ou não funciona em
doentes com hemofilia A.
Como
funciona o Zonovate?
O
Zonovate contém como substância ativa o fator de coagulação VIII, que no sangue
é necessário para formar coágulos e parar sangramentos. Tal medicamento
substitui o fator VIII ausente e é utilizado para o tratamento e prevenção de
hemorragia em pacientes com hemofilia A; podendo inclusive ser utilizado em
todas as faixas etárias. Além disso, o Zonovate é preparado sem a utilização de
componentes derivados de humanos ou animais.
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