Fabricante identificou
problemas durante teste de estabilidade acelerada.
O laboratório Boehringer
Ingelheim, fabricante do medicamento Buscopan, está retirando de forma
temporária o medicamento do mercado. A decisão vale para o Buscopan Composto
solução oral (gotas) de 10mL e de 20mL. A medida foi adotada após o laboratório
identificar problemas no teste de estabilidade acelerada.
A decisão é preventiva e
serve para garantir que o produto não traz risco relacionado à segurança e
qualidade do medicamento.
Entenda o caso
Por que o produto foi retirado
do mercado?
O próprio fabricante
identificou problemas durante um teste chamado de “Estabilidade Acelerada”.
Esse teste serve para definir a validade do produto, ou seja, mede por quanto
tempo o produto continua bom para o consumo depois da sua fabricação.
Existem medicamentos
substitutivos com a mesma faixa de preço?
Sim. O Buscopan Composto tem a
seguinte fórmula: Butilbrometo de Escopolamina + Dipirona Monoidratada.
Existem pelo menos três
similares e três genéricos com a mesma fórmula em comercialização no país.
Esses medicamentos têm preços semelhantes, mas é sempre muito importante que o
consumidor faça uma comparação de preços nas farmácias.
Não deixe de consultar o
farmacêutico para garantir que o substituto é idêntico ao medicamento original.
O consumo dos produtos que
estão disponíveis no mercado pode apresentar riscos à saúde?
A ação é preventiva e até este
momento os lotes de Buscopan que estão no mercado estão liberados para uso.
Como a empresa comunicou
previamente a descontinuação, ela teve a responsabilidade de abastecer o
mercado por pelo menos 6 meses?
Este é um tipo de interrupção
não programada. Isto é, um motivo de força maior que levou a fábrica a parar a
produção pelos problemas citados acimas.
Qual a previsão de retornar a
fabricação?
Não há previsão até o momento.
Por: Ascom/Anvisa
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