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terça-feira, 15 de agosto de 2017

GECIS realiza a 14a reunião no próximo dia 24 de agosto (quinta-feira)

A próxima reunião do GECIS, no dia 24 de agosto, deverá ser pautada por um balanço das PDPs apresentadas, conforme lista disponibilizada, abaixo e em anexo, e suas compatibilidades entre os laboratórios públicos aptos à executar o projeto, em sinergia com as especificidades pré-aprovadas, anteriormente, no próprio GECIS.

Possivelmente serão apresentados os critérios a serem utilizados para a avaliação dos novos projetos buscando o equilíbrio em uma difícil equação, onde, por exemplo:
  1. uma empresa apresentou 26 projetos, sendo 8 em parceria com outra farmoquímica, com 9 laboratórios oficiais e o mesmo produto com 2 ou 3 potencias parceiros públicos
  2. 4 até 5 projetos para o mesmo produto
  3. Algumas empresas privadas apresentaram o mesmo produto com até 3 laboratórios públicos

Outras questões, como:
i.                    Manutenção do atual marco regulatório, com eventuais adequações
ii.                   Estabelecimento de novo marco regulatório específico para biológicos e outro para produtos para saúde
iii.                 Adequação dos projetos às exigencias do TCU para enquadramento na 8666
iv.                 Agendamento das apresentações/defesa dos projetos, possivelmente por empresa (não mais por projeto, como foi no passado)
v.                   Incentivo à projetos para a lista do Anexo III em novos modelos de negócios, tais como: off set, encomendas tecnológicas, PPPs
vi.                 Exclarecimentos sobre o não monopólio nas PDPs

Possivelmente ainda serão apresentados:
  1. Avanços da implementação da radioterapia
  2. Orçamento para 2018


Bahiafarma
ENTRICITABINA + TENOFOVIR
ITF Chemical Ltda/Cipla Limited
PDP- 20170098
Bahiafarma
EVEROLIMO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
PDP- 20170095
Bahiafarma
HIDROXIURÉIA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA/GLOBE QUÍMICA LTDA
PDP- 20170096
Bahiafarma
INSULINA ASPART (INSULINA ULTRA RÁPIDA - TODAS AS APRESENTAÇÕES)
INDAR, PrJSC
PDP- 20170129
Bahiafarma
INSULINA GLARGINA (INSULINA LONGA DURAÇÃO OU PROLONGADA - TODAS AS APRESENTAÇÕES)
INDAR, PrJSC
PDP- 20170106
Bahiafarma
MICOFENOLATO DE SÓDIO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA/GLOBE QUÍMICA LTDA
PDP- 20170084
Bahiafarma
TESTE RÁPIDO DE IMUNOGLOBULINA G (IgG) E IMUNOGLOBULINA M (IgM) PARA DENGUE, ZIKA E CHIKUNGUNYA
Genbody Inc.
PDP- 20170101


Biomanguinhos
ADALIMUMABE
BIONOVIS SA - Empresa Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica/Merck
S.A e Ares Trading
PDP- 20170085
Biomanguinhos
CERTOLIZUMABE
BIONOVIS SA - Empresa Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica
PDP- 20170108
Biomanguinhos
GOLIMUMABE
BIONOVIS SA - Empresa Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica/Janssen
PDP- 20170081
Biomanguinhos
NIVOLUMABE
BIONOVIS SA - Empresa Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica
PDP- 20170107
Biomanguinhos
PEMBROLIZUMABE
BIONOVIS SA - Empresa Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica
PDP- 20170099
Biomanguinhos
TOCILIZUMABE
BIONOVIS SA - Empresa Brasileira de Biotecnologia Farmacêutica/Ares Trading (MERCK S/A, Merck Serono)
PDP- 20170087

Butantan
ADALIMUMABE
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
PDP- 20170115
Butantan
INSULINA GLARGINA (INSULINA LONGA DURAÇÃO OU PROLONGADA - TODAS AS APRESENTAÇÕES)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
PDP- 20170104
Butantan
PALIVIZUMABE
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
PDP- 20170110

Farmanguinhos
DACLATASVIR
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A./Microbiológica Química e Farmacêutica Ltda.
PDP- 20170127
Farmanguinhos
ENTRICITABINA + TENOFOVIR
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A./CYG BIOTECH Química & Farmacêutica Ltda/NORTEC QUÍMICA S.A
PDP- 20170039
Farmanguinhos
EVEROLIMO
Libbs Farmacêutica LTDA
PDP- 20170021
Farmanguinhos
SIMEPREVIR
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A./Microbiológica Química e Farmacêutica Ltda.
PDP- 20170130
Farmanguinhos
SOFOSBUVIR
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A./Microbiológica Química e Farmacêutica Ltda.
PDP- 20170037

FUNED
CAPECITABINA
Laboratórios Aspen S.A/Nortec Química S.A.
PDP- 20170035
FUNED
DASATINIBE
Laboratórios Aspen S.A/Nortec Química S.A.
PDP- 20170027
FUNED
ERLOTINIBE
Laboratórios Aspen S.A/Nortec Química S.A.
PDP- 20170036
FUNED
INSULINA GLARGINA (INSULINA LONGA DURAÇÃO OU PROLONGADA - TODAS AS APRESENTAÇÕES)
Biomm S.A/Gan & Lee Pharmaceuticals
PDP- 20170093
FUNED
LENALIDOMIDA
Natco Pharma LTDA/Natcofarma do Brasil/Nortec Química S.A
PDP- 20170014

FURP
DACLATASVIR
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170031
FURP
DARUNAVIR
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
PDP- 20170048
FURP
DASATINIBE
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170065
FURP
DOLUTEGRAVIR
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
PDP- 20170055
FURP
EVEROLIMO
Natco Pharma LTD/Natcofarma do Brasil LTDA/Nortec Química S.A
PDP- 20170049
FURP
FINGOLIMODE
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170058
FURP
MICOFENOLATO DE SÓDIO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS
FARMACÊUTICOS/Globe Química S.A
PDP- 20170052
FURP
OSELTAMIVIR
Natco Pharma LTD/Natcofarma do Brasil LTDA/Nortec Química S.A
PDP- 20170057
FURP
SIMEPREVIR
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170066
FURP
SOFOSBUVIR
EMS S.A/Globe Química S.A
PDP- 20170080
FURP
TESTE RÁPIDO DE IMUNOGLOBULINA G (IgG) E IMUNOGLOBULINA M (IgM) PARA DENGUE, ZIKA E CHIKUNGUNYA
Innovita Biological Technology Co., Ltd.
PDP- 20170046

IVB
CAPECITABINA
EMS S.A/Globe Química S.A
PDP- 20170054
IVB
DARUNAVIR + RITONAVIR
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A/CYG BIOTECH Química & Farmacêutica Ltda
PDP- 20170061
IVB
DASATINIBE
EMS S.A/Globe Química S.A
PDP- 20170063
IVB
DOLUTEGRAVIR + LAMIVUDINA
BLANVER FARMOQ. E FARMACÊUTICA S.A/CYG BIOTECH
Química & Farmacêutica Ltda/NORTEC QUÍMICA S.A
PDP- 20170019
IVB
ENTRICITABINA + TENOFOVIR
BLANVER FARMOQ. E FARMACÊUTICA S.A/CYG BIOTECH
Química & Farmacêutica Ltda/NORTEC QUÍMICA S.A
PDP- 20170022
IVB
ERLOTINIBE
EMS S.A/Globe Química S.A
PDP- 20170064
IVB
HIDROXIUREIA
EMS S.A/Globe Química S.A
PDP- 20170053
IVB
MICOFENOLATO DE SÓDIO
NORTEC QUÍMICA S.A/GLOBE QUÍMICA S.A
PDP- 20170017
IVB
NILOTINIBE
NOVARTIS PHARMA AG/GLOBE QUÍMICA S.A
PDP- 20170018

LAFEPE
CAPECITABINA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA/GLOBE QUÍMICA LTDA
PDP- 20170111
LAFEPE
DARUNAVIR
JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA LTDA/NORTEC QUÍMICA S.A
PDP- 20170116
LAFEPE
DOLUTEGRAVIR
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A/NORTEC QUÍMICA S.A
PDP- 20170118
LAFEPE
ERLOTINIBE
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
PDP- 20170114
LAFEPE
FINGOLIMODE
Novartis Biociencia S.A/NORTEC QUÍMICA S.A
PDP- 20170112
LAFEPE
OSELTAMIVIR
CRISTÁLIA PRODUTOS Q. FARMACÊUTICOS LTDA/GLOBE QUÍMICA LTDA
PDP- 20170125
LAFEPE
SOFOSBUVIR
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda/NORTEC S.A
PDP- 20170124

LAQFA
CAPECITABINA
BAHIAFARMA/Cristália Produtos Quím. Farmacêuticos Ltda/Globe Química S.A
PDP- 20170042
Farmanguinhos
DACLATASVIR
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A./Microbiológica Química e Farmacêutica Ltda.
PDP- 20170127
LAQFA
DACLATASVIR
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170068
LAQFA
DARUNAVIR
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda/GLOBE QUÍMICA LTDA
PDP- 20170069
LAQFA
DASATINIBE
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170070
LAQFA
DOLUTEGRAVIR
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170071
LAQFA
ERLOTINIBE
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170072
LAQFA
NILOTINIBE
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170073
LAQFA
OSELTAMIVIR
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda/GLOBE QUÍMICA LTDA
PDP- 20170074
LAQFA
SIMEPREVIR
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170075
LAQFA
SOFOSBUVIR
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170076

LFM
DACLATASVIR
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
PDP- 20170008
LFM
SIMEPREVIR
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
PDP- 20170023
LFM
SOFOSBUVIR
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
PDP- 20170025
LFM
SUPLEMENTO DE VITAMINAS E MINERAIS EM PÓ (MICRONUTRIENTES)
DSM PRODUTOS NUTRICIONAIS BRASIL S.A.
PDP- 20170040
LFM
TERIFLUNOMIDA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
PDP- 20170034

LIFESA
FINGOLIMODE
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda
PDP- 20170119

LQFEX
MICOFENOLATO DE SÓDIO
EMS S.A /NORTEC QUÍMICA S.A
PDP- 20170013

NUPLAM
ENTRICITABINA + TENOFOVIR
Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda/NORTEC S.A
PDP- 20170117
NUPLAM
EVEROLIMO
EMS S.A/NORTEC QUÍMICA S.A
PDP- 20170105
NUPLAM
FINGOLIMODE
EMS S.A/Globe Química S.A
PDP- 20170056
NUPLAM
PRAMIPEXOL
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA/GLOBE QUÍMICA LTDA
PDP- 20170094
NUPLAM
TERIFLUNOMIDA
Laboratório Químico-Farmacêutico da Aeronáutica/Natco Pharma Limited/NORTEC QUÍMICA S.A.
PDP- 20170132

TECPAR
ADALIMUMABE
Orygen Biotecnologia S.A/Pfizer Incorporated
PDP- 20170007
TECPAR
BETAGALSIDASE
Genzyme Corporation (detentora- EUA) - Genzyme Ireland LTD (detentora) - Genzyme Brasil Ltda (afiliada)
PDP- 20170029
TECPAR
CONCENTRADO DE FATOR DE COAGULAÇÃO (Fatores I,
IX, VIII recombinante, VIII associado a Fator de WILLEBRAND, VIII
plasmático, XIII)
Octapharma AG
PDP- 20170050
TECPAR
ERLOTINIBE
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA/NATCO PHARMA LTD/NORTEC QUÍMICA S/A
PDP- 20170033
TECPAR
EVEROLIMO
Novartis Biociências S.A/NORTEC QUÍMICA S.A
PDP- 20170026
TECPAR
IMIGLUCERASE
Genzyme Corporation - (detentora EUA) - Genzyme Ireland LTD (detentora) - Genzyme do Brasil Ltda (afiliada)
PDP- 20170012
TECPAR
LENALIDOMIDA
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA/NATCO PHARMA LTD/NORTEC QUÍMICA S/A
PDP- 20170043

UFCG
TESTE RÁPIDO DE IMUNOGLOBULINA G (IgG) E IMUNOGLOBULINA M (IgM) PARA DENGUE, ZIKA E CHIKUNGUNYA
Innovita Biological Technology Co., Ltd.
PDP- 20170051

Teremos satisfação em contribuir com o exito de seu projeto

Anexo:


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