Anvisa suspende e interdita 13 lotes de medicamentos, sendo: FLOXICAM da BRAINFARMA, BETA LONG UNIÃO QUÍMICA e CAPTOPRIL do LAFEPE

Ação inclui um lote do medicamento Floxicam que apresentou quantidade de princípio ativo fora do esperado. Foram suspensos também alguns lotes de captopril e Beta Long.

Doze lotes de medicamentos foram suspensos e outro foi interditado pela Anvisa nesta terça-feira (2/5). Os lotes são de medicamentos de três empresas diferentes.

O primeiro medicamento interditado foi o Floxicam (piroxicam), 20mg, da empresa Brainfarma. O lote interditado é o B16J2232, que traz na embalagem a validade até 10/2018. A interdição foi motivada depois que o Laboratório de Saúde Pública de Goiás verificou que a dose de piroxicam no produto estava incorreta. A ação faz parte do Programa Nacional de Verificação de Medicamentos (Proveme).

A interdição é preventiva e dura 90 dias para que seja feita a contraprova. Caso a irregularidade seja confirmada, o lote do produto será suspenso de forma definitiva. Enquanto isso, o produto não pode ser comercializado ou utilizado.

A segunda medida foi a suspensão do medicamento Beta Long (fosfato de betametasona 3mg/ml e acetato de betametasona 3mg/ml). São dois lotes suspensos: o 1607483 (val 03/2018) e o 1629396 (val. 03/2018).

A suspensão foi adotada porque o Laboratório Central de Saúde Pública Prof. Gonçalo Moniz (BA) identificou problemas no ensaio de aspecto, que é um avaliação visual das características do produto. O Beta Long é fabricado pela União Química Farmacêutica. A suspensão é definitiva e os medicamentos dos lotes envolvidos não podem ser comercializados ou utilizados.

 Captopril interditado

Os outros dez lotes suspensos são do medicamento Captopril 25mg, fabricado pelo Laboratório do Estado de Pernambuco (Lafepe). Neste caso, o próprio fabricante identificou uma alteração no teor de dissulfeto de captopril e iniciou um recolhimento voluntário do produto. Os lotes de Captopril do Lafepe suspensos estão na tabela abaixo, que traz também os outros medicamentos suspensos e interditados.

Medicamento	Lote	Situação
Floxicam (piroxicam), 20mg Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A	·         B16J2232 – Validade: 10/2018	Interditado por 90 dias. Não deve ser utilizado.
Beta Long (fosfato de betametasona 3mg/ml e acetato de betametasona 3mg/ml) União Química Farmacêutica	·         1607483 (val 03/2018) ·         1629396 (val. 03/2018)	Suspenso. Não deve ser comercializado, distribuído ou utilizado. Fabricante deve fazer o recolhimento.
Captopril Laboratório do Estado de Pernambuco (Lafepe)	·         15081401 ·         15081402 ·         15081403 ·         15090230 ·         15090231 ·         15090232 ·         15121446 ·         16030251 ·         16030254 ·         16030255	Suspenso. Não deve ser comercializado, distribuído ou utilizado. Fabricante deve fazer o recolhimento.

Republicado por:RM Consult