A Anvisa suspendeu o comércio do lote B1009M8 do
medicamento Cotellic (hemifumarato de cobimetinibe), fabricado pela empresa
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Além da suspensão do comércio do lote, a Agência Sanitária
determinou, ainda, a suspensão do uso do lote para o tratamento de melanoma
positivo para mutações BRAF V600 irressecável ou metastático.
Segundo um comunicado enviado pela empresa Roche, uma
unidade de comprimido apresentou falha técnica durante produção. Um comprimido
revestido de 20mg foi identificado com aproximadamente 40% acima do peso em
relação à sua especificação original.
Por esta razão, o lote B1009M8, validade 02/2018, do
medicamento Cotellic se encontra suspenso e a empresa, Produtos Roche Químicos
e Farmacêuticos S.A, responsável pela promoção do recolhimento do estoque do
produto em questão.
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