Novo medicamento é o Entresto®
(sacubitril/valsartana), indicado para insuficiência cardíaca crônica
sintomática com fração de ejeção reduzida.
A Anvisa aprovou nesta
segunda-feira (8/5), o medicamento Entresto® (sacubitril/valsartana). O
medicamentos é inédito no Brasil. A insuficiência cardíaca ocorre quando o
coração não é capaz de bombear o sangue de forma correta para o corpo. Essa
condição é resultado de uma deficiência no enchimento do ventrículo. Mesmo com
as terapias atualmente recomendadas pelas diretrizes clínicas nacionais e
internacionais para o tratamento da insuficiência cardíaca, as taxas de mortalidade
e de morbidade permanecem altas, com hospitalização frequente e baixa qualidade
de vida.
Um estudo publicado em 2015 na
revista Arquivo Brasileiros de Cardiologia, da Sociedade Brasileira de
Cardiologia, mostrou que cerca de 50 mil pessoas morrem todos os anos no Brasil
por causa de complicações cardíacas.
Indicação do Entrestro®
A indicação aprovada é para o
tratamento de insuficiência cardíaca crônica sintomática em pacientes adultos
com fração de ejeção reduzida do tipo (NYHA classe II-IV), ou seja, pacientes
cujos sintomas são desencadeados por atividades cotidianas, mas que ocorrem
também quando estão em repouso.
O produto será comercializado
pelo fabricante na forma de comprimidos, nas concentrações de 24mg/26mg,
49mg/51 e 97mg/103mg, onde o primeiro número é a concentração de sacubitril e o
segundo representa a concentração de valsartana.
O novo medicamento Entresto®
(sacubitril/valsartana), será fabricado pela empresa Novartis Pharma Stein AG
localizada na Suíça e a dona do registro no Brasil é a empresa Novartis
Biociencias S.A., localizada em São Paulo-SP.
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