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domingo, 9 de julho de 2017

L-ASPARAGINASE - Rota Tecnológica para o Desenvolvimento do Fármaco

A Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos (SCTIE) do Ministério da Saúde, por meio do Departamento do Complexo Industrial e Inovação em Saúde (DECIIS), promoveu, nesta terça-feira (04), a Reunião Temática: Rota Tecnológica para o Desenvolvimento do Fármaco L-asparaginase, na Sede da Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI), em Brasília-DF.

O objetivo do evento foi promover conhecimento e comparar resultados das pesquisas brasileiras com asparaginase humana, de levedura, de E. coliErwinia, sintética e de microbactéria, com vistas ao desenvolvimento de novos fármacos, para oferta a médio e longo prazo, como forma de ampliar o acesso do usuário, promover a eficácia e a efetividade no tratamento da leucemia linfoblástica aguda, bem como o ganho em competitividade, contribuindo para a redução da dependência do mercado externo e para o fortalecimento do Complexo Industrial e de Inovação em Saúde do Brasil.

O evento foi marcado pela articulação entre governo, iniciativa privada e pesquisadores - o tripé necessário ao desenvolvimento tecnológico do país - e, além de pesquisadores e especialistas da USP e da Fiocruz, estiveram presentes representantes do Ministério da Saúde da SCTIE (DAF, DECIIS, DECIT, DGITS) e da SAS (GAB e DAET), da ANVISA, da ABDI, da Unidade de Medicamentos, Tecnologia e Pesquisa em Saúde da OPAS/OMS, das indústrias farmacêuticas Cristália, Orygem, EMS e BLAU.

O Diretor do DECIIS e Secretário Substituto da SCTIE Rodrigo Silvestre abriu o evento, sinalizando a importância do tema e a necessidade de definição de rota tecnológica para o desenvolvimento de produtos para a saúde, como o fármaco L-asparaginase, para alavancar o Complexo Industrial do país. A Chefe de Gabinete da SAS, Inês Gadelha referenciou historicamente o tratamento dos pacientes com leucemia e o uso do fármaco. Na sequência o pesquisador da Fiocruz-RJ, Win De Grave, apresentou os aspectos gerais sobre a L-asparaginase, estudos e desafios.

Os pesquisadores Adalberto Pessoa Jr. (USP), Nilson Zanchin (Fiocruz/PR), Maria Antonieta Ferrara (Fiocruz/Farmanguinhos) e Marcos Lourenzoni (Fiocruz/CE) apresentaram seus estudos com Asparaginase de E.coliErwinia, sintética, M. smegmatis, levedura e humana, com resultados expressivos.

Ao final, foi pactuada a elaboração de documento base com a contribuição de todos os presentes e a criação de grupo de trabalho, formado por profissionais - com perfil acadêmico, de produção e de gestão - do Ministério da Saúde (sob a coordenação do DECIIS), pesquisadores da USP e da Fiocruz, além das unidades de produção Biomanguinhos e Farmanguinhos, para a formulação de um projeto de desenvolvimento de um novo fármaco de asparaginase.

A Anvisa contribuirá com as orientações regulatórias e a iniciativa privada poderá auxiliar e participar do processo de produção após a fase de formatação do projeto desse produto brasileiro inovador, essencial para o tratamento de saúde oncológico a nível global.


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