Uma
nova formulação de medicamento para prevenir o sangramento excessivo após o
parto pode salvar milhares de vidas de mulheres em países de baixa e
baixa-média renda.
A
conclusão está num estudo liderado pela Organização Mundial da
Saúde (OMS) em colaboração com a MSD for Mothers e a Ferring Pharmaceuticals e
publicado no New England Journal of Medicine
Atualmente,
a OMS recomenda a ocitocina como principal medicamento para prevenir o
sangramento excessivo após o parto. A ocitocina, no entanto, deve ser
armazenada e transportada em temperaturas entre dois e oito graus Celsius, o
que é difícil de fazer em vários países, privando muitas mulheres do acesso a
droga. Além disso, o medicamento pode ser menos eficaz com a exposição ao calor.
O
estudo revelou que uma droga alternativa – a carbetocina estável ao calor
– é tão segura e eficaz quanto a ocitocina na prevenção da hemorragia
pós-parto. Essa nova formulação de carbetocina não requer refrigeração e
continua eficaz por pelo menos três anos quando armazenada a 30 graus Celsius e
75% de umidade relativa do ar.
Aproximadamente
70 mil mulheres morrem a cada ano devido à hemorragia pós-parto, o que aumenta
o risco de que seus bebês também morram dentro de um mês. “Este é um
desenvolvimento verdadeiramente encorajador, que pode revolucionar nossa
capacidade de manter mães e bebês vivos”, afirmou Tedros Adhanom
Ghebreyesus, diretor-geral da OMS.
O
ensaio clínico, o maior do gênero, estudou cerca de 30 mil mulheres que deram à
luz por via vaginal em 10 países: Argentina, Egito, Índia, Quênia, Nigéria,
Cingapura, África do Sul, Tailândia, Uganda e Reino Unido.
Cada
mulher recebeu aleatoriamente uma única injeção de carbetocina estável ao calor
ou de ocitocina imediatamente após o nascimento de seu bebê. O estudo constatou
que as duas drogas foram igualmente eficazes na prevenção de sangramento
excessivo após o nascimento. Como os dois fármacos foram mantidos nas
temperaturas necessárias para garantir a máxima eficácia, o estudo pode subestimar
o benefício esperado com o uso de carbetocina estável ao calor em ambientes
reais, onde a ocitocina pode ter se degradado devido à exposição a altas
temperaturas.
“O
desenvolvimento de uma droga que previne a hemorragia pós-parto e se mantém
eficaz em condições de calor e alta umidade é uma boa notícia para milhões de
mulheres em todo o mundo”, comemorou Metin Gülmezoglu, do Departamento de Saúde
Reprodutiva e Pesquisa da OMS.
O
próximo passo é a revisão regulamentar e aprovação pelos países. A OMS
pedirá a seu grupo de desenvolvimento de diretrizes para considerar se a
carbetocina estável ao calor deve ser uma droga recomendada para a prevenção da
hemorragia pós-parto.
Sobre
o estudo – Este estudo da OMS,
também conhecido como CHAMPION (Carbetocin HAeMorrhage PreventION), foi
financiado pela MSD. A carbetocina estável ao calor foi fornecida pela Ferring
Pharmaceuticals. O produto inovador e a ocitocina foram oferecidos pela
Novartis para o estudo.
A
pesquisa foi conduzida sob um acordo de colaboração entre a OMS, a MSD e a
Ferring Pharmaceuticals. Após os resultados positivos do estudo, as partes
agora trabalharão para promover o acesso econômico a esse medicamento, que
salva vidas em países que têm uma alta carga de mortes maternas.
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