As recomendações vêm após uma análise realizada
pelo Comitê para Produtos Medicinais para uso Humano (Committee for Medicinal
Products for Human Use, CHMP) da EMA, mediante solicitação da autoridade
reguladora de medicamentos da Polônia que estava preocupada com as diferenças
substanciais nas recomendações para o uso do metamizol em diferentes países da
UE, tendo em vista os riscos de efeitos colaterais sérios.
A EMA também recomendou harmonizar as orientações
referentes às contraindicações para uso durante a gravidez e amamentação. A
análise encontrou pouca coisa que pudesse sugerir problemas na gravidez inicial
e, doses únicas nos primeiros seis meses poderiam ser aceitáveis se não for possível
usar outro analgésico. Contudo, existem algumas evidências de efeitos nos rins
e na circulação fetal se o medicamento for usado no último trimestre; portanto,
o medicamento não deve ser usado durante este período. Como precaução,
recomenda-se que o metamizol não seja usado durante a amamentação.
Univadis Medical News
0 comentários:
Postar um comentário