A Agência Europeia de
Medicamentos (European Medicines Agency, EMA) aprovou o Lusutrombopag Shionogi
(lusutrombopag ) para o tratamento de trombocitopenia
grave em adultos com doença hepática crônica submetidos a procedimentos
invasivos.
Lusutrombopag age sobre o
domínio transmembrana dos receptores da trombopoetina (TPO) para induzir a
proliferação e diferenciação de células progenitoras de megacariócitos, levando
à trombocitopoiese. Já foi demonstrado que ele reduz a necessidade de
transfusões antes de procedimentos invasivos e na terapia de resgate para
hemorragia durante os sete dias após o procedimento.
A EMA também adotou um parecer
positivo sobre a concessão da autorização para comercialização plena ao Besremi
( ropeginterferon alfa-2b ) para o tratamento da
policitemia vera sem esplenomegalia sintomática.
Besremi foi desenhado como
produto medicinal órfão em 09 de dezembro de 2011. Ropeginterferon alfa-2b
inibe a proliferação de células hematopoiéticas e progenitoras de fibroblastos
na medula óssea e antagoniza a ação dos fatores de crescimento e de outras
citocinas envolvidas no desenvolvimento da mielofibrose. Foi demonstrado que
ele obtém uma resposta hematológica completa em pacientes com policitemia vera.
Recomendações detalhadas para
o uso destes produtos serão descritas no resumo das características do produto
(summary of product characteristics, SmPC), que será publicado depois de
concedida a autorização de comercialização pela Comissão Europeia
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Univadis Medical News
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