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segunda-feira, 3 de abril de 2017

BENZILPENICILINA BENZATINA, POTÁSSICA e PROCAÍNA - ANVISA PRORROGA EM CARÁTER EMERGENCIAL PRAZO PARA REGISTRO DE IFA para NORTH CHINA/TEUTO, CSPC - ZHONGNUO/ BLAU

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
RESOLUÇÃO - RE N° 901, DE 31 DE MARÇO DE 2017

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 47, IX e o art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016,
considerando o § 6º do art. 2º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 57, de 17 de novembro de 2009;
considerando a deliberação da Diretoria Colegiada na Reunião Ordinária Pública ROP 007/2017, de 28/03/2017,
resolve:

Art. 1º. Deferir a petição da empresa Blau Farmacêutica S/A, CNPJ: 58.430.828/0001-60, expediente nº 333365/17-5, referente à solicitação de prorrogação do prazo de dispensa de registro do insumo farmacêutico ativo Benzilpenicilina Procaína, fabricado pela empresa CSPC - Zhongnuo Pharmaceutical Co. Ltd, em caráter emergencial ou temporário, até 31/03/2018.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JARBAS BARBOSA DA SILVA JÚNIOR


RESOLUÇÃO- RE N° 902, DE 31 DE MARÇO DE 2017
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 47, IX e o art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016,
considerando o § 6º do art. 2º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 57, de 17 de novembro de 2009;
considerando a deliberação da Diretoria Colegiada na Reunião Ordinária Pública ROP 007/2017, de 28/03/2017,
resolve:

Art. 1º. Deferir a petição da empresa Blau Farmacêutica S/A, CNPJ: 58.430.828/0001-60, expediente nº 333372/17-8, referente à solicitação de prorrogação do prazo de dispensa de registro do insumo farmacêutico ativo Benzilpenicilina Potássica, fabricado pela empresa CSPC - Zhongnuo Pharmaceutical Co. Ltd, em caráter emergencial ou temporário, até 31/03/2018.

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JARBAS BARBOSA DA SILVA JÚNIOR

RESOLUÇÃO-RE N° 903, DE 31 DE MARÇO DE 2017
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o art. 47, IX e o art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de 2016,
considerando o § 6º do art. 2º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 57, de 17 de novembro de 2009;
considerando a deliberação da Diretoria Colegiada na Reunião Ordinária Pública ROP 006/2017, de 21/03/2017,
resolve:

Art. 1º. Deferir a petição do Laboratório Teuto Brasileiro S/A, CNPJ: 17.159.229/0001-76, expediente nº 241303/17-5, referente à solicitação de prorrogação do prazo de dispensa de registro do insumo farmacêutico ativo Benzilpenicilina Benzatina, fabricado pela empresa North China Pharmaceutical Group, em caráter emergencial ou temporário, até 31/12/2017;

Art. 2º. Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
JARBAS BARBOSA DA SILVA JÚNIOR


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