Além do remédio para
hipertensão, Atenolol, Agência suspende lote de clorexidina por resultados
laboratoriais insatisfatórios.
A Anvisa suspendeu nesta
segunda-feira (10/4) a comercialização do lote 38736 (Val 12/2017) do
medicamento Atenolol comprimido de 25mg. O medicamento genérico era fabricado
pela empresa Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda e o lote,
agora, se encontra suspenso.
De acordo com laudo emitido
pela Fundação Ezequiel Dias/FUNED, o lote do medicamento para hipertensão
arterial 38736 apresentou resultado insatisfatório no ensaio de dissolução
(valores de dissolução abaixo da especificação sanitária).
Assim, determinou-se que a
empresa Vitapan promovesse o recolhimento do estoque existente no mercado,
relativo ao lote do genérico.
Clorexidina suspensa
Outra medida sanitária também
publicada no Diário Oficial da União (DOU) foi a suspensão do lote M22926 do
medicamento Clorexidina da empresa Vic Pharma Indústria e Comércio Ltda. O lote
de Gliconato de Clorexidina em questão foi, portanto, suspenso tanto na
distribuição, comercialização quanto no uso.
Laudos de análises emitidos
pelo Instituto Adolfo Lutz mostraram resultados insatisfatórios relacionados à
contagem de bactérias. Deste modo, o que motivou a suspensão do lote de
Clorexidina, solução tópica 1%, foi o limite não obedecido de bactérias
aeróbias mesófilas.
A resolução RE 917/17 que suspende
o lote M22926 do medicamento determina, também, que a empresa recolha
as unidades relativas ao produto destacado.
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Por: Ascom/Anvisa
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