A
Anvisa reabriu por 30 dias os prazos para participação nos editais de
chamamento públicos n° 01, 02 e 03/2017, que tratam sobre Insumos Farmacêuticos
Ativos.
Essa consulta prévia vai ajudar a
antecipar problemas e soluções para a implantação da futura norma que já está
em discussão na Anvisa. A alteração do regulamento de IFAs está na Agenda
Regulatória 2015-2016, nos subtemas 20.1 e 20.3.
O
edital n° 01/2017 recebe sugestões de empresas detentoras de petições de
registro e pós-registro de medicamentos novos, genéricos e similares que
aguardam análise da Anvisa.
O
objetivo é receber informações sobre o Insumos Farmacêutico nessas petições para
assim propor estratégias que agilizem o andamento da fila de petições.
Os
editais n° 02 e 03/2017 têm o objetivo de receber a opinião do setor regulado e
profissionais do setor sobre os insumos farmacêuticos ativos sintéticos e
semissintéticos (IFA) utilizados no país.
O
insumo farmacêutico ativo é o ingrediente que dá o aspecto terapêutico do
medicamento e também pode ser chamado de princípio ativo.
A
iniciativa busca garantir que a discussão sobre as alterações nas regras atuais
de IFAs esteja baseada nas necessidades da população brasileira e do setor
produtivo.
Como
participar?
Você
pode acessar a página de Editais de Chamamento da
Anvisa para ler os editais e enviar as sugestões.
Por: Ascom/Anvisa
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