Pauta traz inspeções em boas
práticas em fabricantes de insumos farmacêuticos e revisão da norma para os
programas de acesso expandido e uso compassivo.
A Diretoria Colegiada da
Anvisa (Dicol) realiza, nesta terça-feira (04/12), a partir
das 9h, a 27ª reunião pública de 2018. Na pauta, proposta de iniciativa
regulatória para Programa de inspeções em boas práticas de fabricação em
estabelecimentos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos internacionais por
meio de avaliação de risco. Os membros da Diretoria Colegiada vão debater ainda
proposta de Iniciativa para Resolução da Diretoria Colegiada sobre a revisão da
RDC 38/2013 que aprova o regulamento
para os programas de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento de
medicamento pós-estudo.
Também estão na pauta a
iniciativa regulatória sobre o Programa de inspeções em boas práticas de
fabricação em estabelecimentos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos
internacionais por meio de avaliação de risco.
Outro assunto é a proposta de
alteração da RDC 234/2018, que trata da terceirização de etapas de
produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de
armazenamento de medicamentos e produtos biológicos.
A reunião ocorre na Sala de
Reuniões da Dicol, que fica no Bloco E (térreo) da sede da Agência, em
Brasília (DF) – Setor de Indústria e Abastecimento (SIA), Trecho 5, Área
Especial 57.
Acompanhe ao vivo
Você pode acompanhar a reunião
ao vivo, a partir das 9h, por um dos¿links¿abaixo. A transmissão pelo
Skype também permite rever a atividade posteriormente.
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