Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância
Sanitária/Diretoria de Controle e Monitoramento Sanitários/Gerência-Geral de
Inspeção e Fiscalização Sanitária
RESOLUÇÃO-RE Nº 925, DE 10 DE ABRIL DE 2019
O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituto, no uso
das atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do
Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255,
de 10 de dezembro de 2018,
Considerando o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação
preconizados em legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art. 1º Conceder à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação
de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
Art. 2º A presente Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir
da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
Fabricante: Protein Sciences
Corporation
Endereço: 401 N Middletown Road,
Pearl River, New York (NY) 10965
País: Estados Unidos da América
Solicitante: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. CNPJ: 49.475.833/0001-06
Autorização de Funcionamento: 1.00.974-4 Expediente: 0371790/18-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos
Ativos Biológicos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: cepa influenza tipo A (H1N1),
cepa influenza tipo A (H3N2) e cepa influenza tipo B.
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Fabricante: Seqirus Inc.
Endereço: 475 Green Oaks Parkway,
Holly Springs, North Carolina (NC) 27540
País: Estados Unidos da América
Solicitante: Medstar Importação e Exportação Ltda. CNPJ:
03.580.620/0001-35
Autorização de Funcionamento: 1.09.517-3 Expediente(s): 2265466/17-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: cepa influenza tipo A (H1N1),
cepa influenza tipo A (H3N2) e cepa influenza tipo B.
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