Suplemento ANVISA/Agência Nacional de
Vigilância Sanitária/Diretoria de Controle e Monitoramento
Sanitários/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
RESOLUÇÃO-RE
Nº 925, DE 10 DE ABRIL DE 2019
O Gerente-Geral de
Inspeção e Fiscalização Sanitária, Substituto, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado
pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,
Considerando o
cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em
legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art. 1º Conceder
à(s) empresa(s) constante(s) no anexo, a Certificação de Boas Práticas de
Fabricação de Medicamentos.
Art. 2º A presente
Certificação tem validade de 02 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta
Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO
LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
Fabricante: Wockhardt Limited
Endereço: Biotech Park, H-14/2, M.I.D.C. Waluj, Aurangabad 431136,
Maharashtra State
Solicitante: Farma
Vision Importação e Exportação de Medicamentos Ltda CNPJ: 09.058.502/0001-48
Autorização de
Funcionamento: 1.07.465-1 Expediente(s): 0587647/18-8
Certificado de Boas
Práticas de Fabricação de Medicamentos:
Insumos
farmacêuticos ativos biológicos: insulina glargina.
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