Os dados
são referentes à média mensal de informações recebidas após a implantação do
novo sistema de notificação de eventos adversos relacionados a medicamentos.
A Anvisa
registrou aumento do número de notificações feitas por cidadãos sobre eventos
adversos relacionados ao uso de medicamentos. Entre os dias 1º de janeiro e 30
de abril deste ano, a média registrada foi de 43,7 notificações por mês. No
mesmo período de 2018, houve apenas 14 relatos feitos por cidadãos. A
comparação da média mensal de um ano em relação ao outro representa um
crescimento de 212,5%.
Nos
primeiros quatro meses deste ano (janeiro a abril), houve um total de
175 notificações de eventos adversos a medicamentos, contra 56 em 2018. De
acordo com a Agência, o aumento foi notado após a implantação do VigiMed,
um novo sistema de notificações que substituiu o antigo
Notivisa especificamente para os relatos de eventos adversos, erros ou
quase erros relacionados ao uso de medicamentos.
Para o
titular da Gerência de Farmacovigilância (GFARM) da Anvisa,
Marcelo Vogler, o crescimento das notificações feitas por cidadãos está
associado à ampla divulgação sobre o VigiMed e à facilidade de uso do
novo sistema, que tem menos campos obrigatórios para preencher.
“É sempre
importante termos o maior número possível de notificações, uma vez que o
‘negócio’ da farmacovigilância é a informação. Por isso, quanto mais relatos
forem registrados por cidadãos, profissionais de saúde ou outros
segmentos, melhor”, afirma Marcelo Vogler.
O gerente
da GFARM informa que, futuramente, a Anvisa pretende fazer
outras avaliações sobre os dados do VigiMed, com informações de outros
notificadores, como os profissionais de saúde.
Sobre o
novo sistema de notificação
O
VigiMed é baseado em uma solução tecnológica da Organização Mundial da
Saúde (OMS), originalmente chamada VigiFlow. O sistema foi concebido para
ser operado de forma intuitiva, com navegação fácil e com o auxílio de orientações
sobre o preenchimento de campos obrigatórios. O primeiro módulo, destinado aos cidadãos e profissionais de
saúde, foi implantado em dezembro de 2018.
Um dos
aspectos importantes do VigiMed é a adoção da forma e do padrão de
transmissão de notificações harmonizado internacionalmente. Isso qualificará
ainda mais as informações do Brasil para uso no banco de dados da OMS, que
permite avaliar casos e recomendar medidas em escala global.
O que são
eventos adversos
De modo
geral, são casos em que um produto tem algum tipo de efeito nocivo não
esperado em um paciente, podendo agravar o seu estado de saúde,
prolongar períodos de internação e, em situações extremas, até levar ao óbito.
Também podem ser caracterizados por efeitos indesejados e não previstos, de
qualquer natureza. Outra situação que pode causar um evento adverso é
o uso incorreto de um produto.
Por: Ascom/Anvisa
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