RECOMBIVAX - ANTÍGENO HBS -- ANVISA REGISTRA ALTERAÇÃO DE CUIDADOS COM ARMAZENAMENTO

Suplemento ANVISA/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Segunda Diretoria/Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.372, DE 23 DE MAIO DE 2019

O Gerente-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos, no uso das atribuições que lhe confere o art. 130, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

GUSTAVO MENDES LIMA SANTOS

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

COMPLEMENTO DIFERENCIAL DA APRESENTAÇÃO

----------------------------

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA 45987013000134

ANTÍGENO HBS

RECOMBIVAX® HB 25001.007255/86 03/2023

1513 PRODUTO BIOLÓGICO - ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 0283991/19-1

1.0029.0015.001-9 36 Meses

10 MCG/1,0 ML SUS INJ CT FA VD INC X 1,0 ML

1.0029.0015.002-7 36 Meses

5 MCG/0,5 ML SUS INJ CT FA VD INC X 0,5 ML

1.0029.0015.010-8 36 Meses

40 MCG/1,0 ML SUS INJ CT FA VD INC X 1,0 ML

1.0029.0015.011-6 36 Meses

10 MCG/ML SUS INJ CT 1 SER PREENCH VD INC X 1 ML

1.0029.0015.012-4 36 Meses

10 MCG/ML SUS INJ CT 5 SER PREENCH VD INC X 1 ML

1.0029.0015.013-2 36 Meses

5 MCG/0,5 ML SUS INJ CT 1 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML

1.0029.0015.014-0 36 Meses

5 MCG/0,5 ML SUS INJ CT 5 SER PREENCH VD INC X 0,5 ML

Republicado por:RM Consult