Programa vai testar
medicamentos adquiridos no mercado. Serão 1.800 amostras até o próximo ano em
programa da Anvisa.
As primeiras análises do
Programa Nacional de Verificação da Qualidade de Medicamentos (Proveme) deram
resultado positivo para todos os medicamentos avaliados. Foram sete produtos,
com um total de 20 amostras no primeiro mês do programa. Este é apenas o
primeiro resultado do teste com produtos coletados em prateleiras de farmácias.
O programa, que foi retomado pela Agência no último mês de agosto, prevê a
análise de 1.800 amostras até o final de 2017.
O Proveme faz a coleta de
medicamentos que estão disponíveis nas prateleiras das farmácias e leva os
produtos para análise em laboratórios públicos espalhados por todo o Brasil. Ao
todo são 13 laboratórios Centrais de Saúde (Lacens) participando da ação, além
do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS-Fiocruz).
Resultados da primeira rodada
de análise do Proveme:
* 7 medicamentos
* 16 diferentes laboratórios
* 20 lotes
* 121 análises
Todas análises deram
resultados satisfatórios.
Quais medicamentos foram
analisados?
Nesta primeira rodada foram
analisados os seguintes medicamentos:
* Aciclovir – dois lotes –
antiviral usado principalmente no tratamento da herpes
* Amoxicilina – um lote -
antibiótico
* Cimetidina – três lotes –
tratamento de úlcera gástrica
* Cloridrato de Metoclopramida
– um lote – tratamento de enjoos e vômitos de origem cirúrgica
* Lamivudina – cinco lotes –
antirretroviral para tratamento da Aids
* Metildopa – um lote – usado
no tratamento da hipertensão (pressão alta)
* Paracetamol – seis lotes –
um dos analgésicos e antitérmicos mais utilizado no país.
Média de 6 análises por
medicamento
As análises feitas nos
medicamentos podem variar de acordo com a forma farmacêutica e as
características do produto. Nesta primeira rodada foram feitas, em média, 6
análises por amostra. Sendo que as mais comuns foram: análise de dosagem do
princípio ativo, variação de peso, análise de aspecto, análise da rotulagem e
ensaio de dissolução.
Como é a seleção e análise das
amostras
A seleção dos medicamentos que
serão avaliados leva em consideração aqueles com maior número de notificações
por queixas técnicas e desvio de qualidade, os disponibilizados pelo programa Aqui Tem Farmácia Popular, os mais consumidos pela população brasileira, e
aqueles presentes em outros programas do Ministério da Saúde.
A coleta de análise das
amostras é feita de acordo com as coletas das amostras, que é responsabilidade
das coordenações estaduais e municipais de Vigilância Sanitária e leva em conta
a capacidade analítica de cada laboratório.
O que é o Proveme
O Proveme é um ação de pós
mercado, ou seja, analise os medicamentos depois que eles já estão disponíveis
no mercado.
Um acordo de Cooperação
Técnica Internacional firmado entre a Anvisa e o Programa das Nações Unidas
para o Desenvolvimento (PNUD), no último dia 20 de julho, definiu o escopo do
Proveme. Pelos termos do acordo, com duração de 18 meses, serão analisadas
1.800 amostras de medicamentos.
A parceria firmada entre a
Anvisa e o PNUD para execução do Proveme envolve também as secretarias de
Saúde, 13 Laboratórios Centrais de Saúde (Lacen), o Instituto Nacional de
Controle de Qualidade em Saúde (INCQS-Fiocruz) e coordenações estaduais e
municipais de Vigilância Sanitária. As coordenações de Visa realizam a coleta
das amostras de medicamentos.
O programa existe desde 2001 e
chegou a analisar mais de 3 mil medicamentos. Nos últimos anos não foram
realizadas análises. Os dados atuais marcam o início da retomada.
Dados abertos: Acesse aqui o arquivo com os dados abertos para pesquisadores e interessados
nos resultados do Proveme.
Confira quais
foram os lotes e medicamentos testados na primeira rodada.
Fonte: Portal Anvisa
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