Programa
vai testar medicamentos adquiridos no mercado. Serão 1.800 amostras até o
próximo ano em programa da Anvisa
As primeiras análises do Programa Nacional de
Verificação da Qualidade de Medicamentos (Proveme) deram resultado positivo
para todos os medicamentos avaliados. Foram sete produtos, com um total de 20
amostras no primeiro mês do programa. Este é apenas o primeiro resultado do
teste com produtos coletados em prateleiras de farmácias. O programa, que foi
retomado pela Agência no último mês de agosto, prevê a análise de 1.800
amostras até o final de 2017.
O Proveme faz a coleta de medicamentos que estão
disponíveis nas prateleiras das farmácias e leva os produtos para análise em
laboratórios públicos espalhados por todo o Brasil. Ao todo são 13 laboratórios
Centrais de Saúde (Lacens) participando da ação, além do Instituto Nacional de
Controle de Qualidade em Saúde (INCQS-Fiocruz).
Resultados
da primeira rodada de análise do Proveme:
- 7 medicamentos
- 16 diferentes laboratórios
- 20 lotes
- 121 análises
Todas análises deram resultados satisfatórios.
Quais
medicamentos foram analisados?
Nesta primeira rodada foram analisados os seguintes
medicamentos:
- Aciclovir – dois lotes – antiviral usado principalmente no
tratamento da herpes
- Amoxicilina – um lote - antibiótico
- Cimetidina – três lotes – tratamento de úlcera gástrica
- Cloridrato de Metoclopramida – um lote – tratamento de enjoos e
vômitos de origem cirúrgica
- Lamivudina – cinco lotes – antirretroviral para tratamento da Aids
- Metildopa – um lote – usado no tratamento da hipertensão (pressão
alta)
- Paracetamol – seis lotes – um dos analgésicos e antitérmicos mais
utilizado no país.
Média de 6 análises por medicamento
As análises feitas nos medicamentos podem variar de
acordo com a forma farmacêutica e as características do produto. Nesta primeira
rodada foram feitas, em média, 6 análises por amostra. Sendo que as mais comuns
foram: análise de dosagem do princípio ativo, variação de peso, análise de
aspecto, análise da rotulagem e ensaio de dissolução.
Como
é a seleção e análise das amostras
A seleção dos medicamentos que serão avaliados leva
em consideração aqueles com maior número de notificações por queixas técnicas e
desvio de qualidade, os disponibilizados pelo programa Aqui Tem Farmácia Popular, os mais consumidos pela população
brasileira, e aqueles presentes em outros programas do Ministério da Saúde.
A coleta de análise das amostras é feita de acordo
com as coletas das amostras, que é responsabilidade das coordenações estaduais
e municipais de Vigilância Sanitária e leva em conta a capacidade analítica de
cada laboratório.
O
que é o Proveme
O Proveme é um ação de pós mercado, ou seja,
analise os medicamentos depois que eles já estão disponíveis no mercado.
Um acordo de Cooperação Técnica Internacional
firmado entre a Anvisa e o Programa das Nações Unidas para o Desenvolvimento
(PNUD), no último dia 20 de julho, definiu o escopo do Proveme. Pelos termos do
acordo, com duração de 18 meses, serão analisadas 1.800 amostras de
medicamentos
.
A parceria firmada entre a Anvisa e o PNUD para
execução do Proveme envolve também as secretarias de Saúde, 13 Laboratórios
Centrais de Saúde (Lacen), o Instituto Nacional de Controle de Qualidade em
Saúde (INCQS-Fiocruz) e coordenações estaduais e municipais de Vigilância
Sanitária. As coordenações de Visa realizam a coleta das amostras de
medicamentos.
O programa existe desde 2001 e chegou a analisar
mais de 3 mil medicamentos. Nos últimos anos não foram realizadas análises. Os
dados atuais marcam o início da retomada.
Dados abertos: Acesse aqui o arquivo com os dados abertos para
pesquisadores e interessados nos resultados do Proveme.
Confira quais foram os lotes e medicamentos testados na
primeira rodada.
Fonte:
Ascom/Anvisa
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