A
Resolução RE 2.752 da Anvisa, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira
(8/10), aprovou o registro do medicamento RPHOSTEO (ácido medrônico). A
substância é utilizada para detectar metástase óssea, entre outras aplicações
diagnósticas.
Conforme
as disposições da Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa — RDC 64, de 18 de dezembro de 2009, o produto foi registrado
como medicamento radiofármaco para uso diagnóstico. Essa resolução estabelece
os requisitos mínimos para o registro de radiofármacos no país, visando
garantir a qualidade, segurança e eficácia desses medicamentos.
O
RPHOSTEO contém a substância ativa ácido medrônico, conhecido como MDP na área
de medicina nuclear. A molécula é combinada com o radionuclídeo tecnécio-99
metaestável (99mTc) antes da administração, formando o composto radioativo
medronato de sódio, que tem indicação diagnóstica como um agente de imagem
óssea para delinear áreas de osteogênese alterada.
Produzido
pela empresa MJM Produtos Farmacêuticos e de Radioproteção Ltda., o RPHOSTEO é
o nono radiofármaco a obter registro junto à Anvisa.
Ascom
- ANVISA
0 comentários:
Postar um comentário