Foi
publicado no portal
do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Fármacos
de Uso Humano (ICH) um chamamento público destinado a instituições que
desejam colaborar em ações de treinamento promovidas pelo Conselho. O
ICH reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias farmacêuticas
para discutir aspectos técnicos e científicos para o registro de
medicamentos.
Com
a publicação do chamamento, o ICH está explorando a possibilidade de
contratar organizações sem fins lucrativos que atuam na área de capacitação, a
fim de apoiar no treinamento de reguladores e do setor privado. A colaboração
inclui o desenvolvimento de treinamentos online, elaboração e uma
biblioteca de estudos de caso, participação em atividades de capacitação
presenciais e serviços de consultoria ao ICH.
Até
hoje, o ICH desenvolveu mais de 60 guias relacionadas a aspectos de qualidade,
segurança, eficácia e assuntos multidisciplinares. Entre eles,
o Dicionário Médico para Atividades Regulatórias (MedDRA) e o sistema
de submissão de registro eletrônico (eCTD).
Participação
As
instituições interessadas devem cumprir os critérios de elegibilidade
publicados no portal do ICH. O termo de referência e o formulário de resposta estão disponíveis para consulta
e o prazo para envio de manifestações é até 3 de maio.
Dúvidas
devem ser encaminhadas diretamente ao Secretariado do ICH, por meio do
seguinte endereço eletrônico: training@ich.org.
Anvisa
A
Anvisa foi aceita como membro regulador do Conselho Internacional de
Harmonização de Requisitos Técnicos para Fármacos de Uso Humano em 2016. A
decisão foi tomada em assembleia realizada no dia 9 de novembro do referido
ano, em Osaka, no Japão, após recomendação positiva do comitê gestor, que
reconheceu que a Agência cumpre satisfatoriamente os requisitos estabelecidos
para se tornar membro.
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