Espalhados pelo Brasil e foco de investimento da indústria
farmacêutica, centros de pesquisa de universidades têm se tornado terreno
fértil para descobertas clínicas inovadoras no combate a doenças raras e
crônicas, como alguns tipos de câncer, e colocam o país na liderança desses
estudos na América Latina.
De acordo com o Conselho
Nacional de Saúde, pesquisas clínicas são estudos no qual participam,
individual ou coletivamente, seres humanos, incluindo o uso de seus dados,
informações ou materiais biológicos para verificar a segurança e eficácia de
protocolos e medicamentos para determinadas doenças.
Atualmente, o Brasil tem 6910
estudos clínicos, dos quais 1487 estão em andamento e 495 na fase III, quando
se testa a dose do medicamento em comparação com o tempo de resposta no
paciente, segundo os dados da organização internacional Clinical Trial.
O número coloca o país na
dianteira na América Latina, que apresenta um quadro total de quase 10 mil
pesquisas desse tipo, mas ainda representa uma pequena parte quando comparada
às 300 mil pesquisas registradas no mundo até 2 de maio deste ano.
"O Brasil é líder em
estudos clínicos na América Latina e o país mais atrativo para pesquisa (...)
As pesquisas clínicas ajudam não só na descoberta de medicamentos, mas a saber
impactos de doenças que ajudam, por exemplo, a modificar uma política
pública", destacou a diretora médica da biofarmacêutica AbbVie no Brasil,
Karina Fontão.
A médica conta que só a AbbVie
mantém 191 centros de pesquisa no país com 800 pacientes em 23 cidades,
desenvolvendo 33 estudos clínicos, além de outros 13 projetos de pesquisas
locais em fases de experimentação.
Os focos dos estudos são
principalmente em oncologia, imunologia e virologia.
Fontão detalhou à Efe que a
capacitação de profissionais em centros de pesquisa e o estímulo à participação
da população em estudos clínicos impulsionam o "acesso à inovação e a
tratamentos de melhor terapia vigente para a realidade do país" ao
permitir que um medicamento testado e aprovado na Bélgica, por exemplo, possa
ser utilizado em pacientes brasileiros.
Outra informação positiva para
o Brasil é que, em 2018, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
autorizou a realização de 173 testes com medicamentos, 32% na área da
oncologia.
Segundo a presidente executiva
da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica, Greyce Lousana, o
panorama dos estudos clínicos no Brasil "é positivo e mostra
robustez" e que está em sintonia com as regras internacionais.
Lousana alerta que, antes de
iniciar um estudo clínico, este precisa ser aprovado por comitês éticos e pela
Anvisa e que cada estudo desenvolvido em dez anos custa, em média, US$ 2
milhões.
Por isso, as experiências
realizadas nos centros de pesquisa, ainda que em fases diferentes de teste,
ajudam a acelerar a aprovação de medicamentos no combate a doenças como o
câncer e que ainda não têm liberação no Brasil.
As duas especialistas destacam
que entre os fatores que ampliam a presença das pesquisas clínicas está o
investimento da indústria farmacêutica fora do eixo Rio-São Paulo,
impulsionando centros de pesquisa em estados do Sul e do Nordeste, além da
diminuição de prazos de aprovação previstos na legislação brasileira e da
publicação das pesquisas em língua inglesa, o que integrou o Brasil à
comunidade científica internacional.
De acordo com dados mais
recentes da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), a
indústria farmacêutica investe entre 12% e 16% do seu faturamento anual em
pesquisa e desenvolvimento de medicamentos, um montante equivalente a US$ 120
bilhões e 160 bilhões no mundo, dos quais US$ 300 milhões por ano são no
Brasil.
Embora o valor seja pequeno se
comparado ao líder em investimento, os Estados Unidos (US$ 533 bilhões, em
2017), o Brasil já aparece "no caminho certo" dos estudos clínicos em
padrões internacionais - uma regulamentação que leva tempo para ser
conquistada, segundo Lousana.
Uma das experiências regionais
patrocinadas pela AbbVie é a pesquisa que estuda o impacto da psoríase, doença
crônica de pele que gera escamas e coceira, no centro de pesquisa ligado ao
Ambulatório de Psoríase do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto, da
Universidade de São Paulo.
"A descentralização dos
centros e a capacitação dos profissionais é um cenário promissor para o país.
Pacientes estão tendo acesso a medicamentos graças aos estudos clínicos. A
operação desses com padrão internacional é difícil e esse cenário tem melhorado
por meio da iniciativa privada", comentou a coordenadora do ambulatório,
Cacilda Souza.
As especialistas destacam que
o país concentra mais de 300 centros de pesquisas patrocinados pelas maiores
farmacêuticas presentes no Brasil, o que tem permitido o teste de novos
medicamentos ou drogas já utilizadas internacionalmente, o que evidencia o
potencial nacional para descobertas científicas.
EFE/SEBASTIÃO MOREIRA
0 comentários:
Postar um comentário