RESOLUÇÃO N° 1.999, DE 10 DE JULHO DE
2015
O Diretor da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de
nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU
de 29 de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em
vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do art. 36 do
Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º
650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas
à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos,
conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor
na data de sua publicação.
RENATO ALENCAR PORTO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO
- UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO
PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO
VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 1.01063-3
alfataliglicerase - ATC Code A16AB11
ENZIMA PARA REPOSIÇAO
BIO-MANGUINHOS ALFATALIGLICERASE
25351.743440/2013- 42 08/2019 1.1063.0137.001-0 24 Meses 200 U PÓ LIOF INJ CT
FA VD INC
Não informado 10391 PRODUTO BIOLÓGICO
- AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO PRINCÍPIO ATIVO
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