RESOLUÇÃO - RE Nº 1.995, DE 10 DE
JULHO DE 2015
O Diretor da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de
nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU
de 29 de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em
vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do art. 36 do
Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º
650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas
à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor
na data de sua publicação.
RENATO ALENCAR PORTO
ANEXO
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO
- UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO
PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO
VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR -
FURP 1.01039-1
CLORIDRATO DE
AMITRIPTILINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - Tryptanol
25351.175846/2014-91 09/2019
INSTITUCIONAL 1.1039.0181.003-3 24
Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0181.004-1 24
Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
ATORVASTATINA
CÁLCICA
ANTILIPEMICOS
atorvastatina cálcica
25351.176702/2014-07 01/2020
INSTITUCIONAL 1.1039.0198.013-3 24
Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 20
ATORLESS
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0198.014-1 24
Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 30
ATORLESS
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0198.015-1 24
Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 40
ATORLESS
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0198.016-8 24
Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 60
ATORLESS
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0198.017-6 24
Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 90 (EMB
HOSP)
ATORLESS
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0198.018-4 24
Meses
40 MG COM REV CT BL AL / AL X 100
(EMB FRAC)
ATORLESS
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
CLORIDRATO DE
SERTRALINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - ZOLOFT
25351.371126/2014-11 10/2019
INSTITUCIONAL 1.1039.0191.017-8 36
Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 10
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0191.018-6 36
Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 14
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0191.019-4 36
Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0191.020-8 36
Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 28
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0191.021-6 36
Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO
- CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0191.022-4 36
Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 40
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0191.023-2 36
Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 60
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
INSTITUCIONAL 1.1039.0191.024-0 36
Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X
500 (EMB HOSP)
Não informado
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO
PÓS-REGISTRO - CLONE
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