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segunda-feira, 13 de julho de 2015

Butantan ANVISA autoriza inclusão de rotulagem para vacina HPV

RESOLUÇÃO N° 1.999, DE 10 DE JULHO DE 2015

O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de 2014, resolve:

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RENATO ALENCAR PORTO

EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
 
INSTITUTO BUTANTAN 1.02234-0
Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 6 +
Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 11 +
Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 16 +
Partícula semelhante a vírus de proteína L1 do HPV do tipo 18
VACINAS
VACINA PAPILOMAVIRUS HUMANO 6, 11, 16 E 18 (RECOMBINANTE)
25351.789275/2014-46 03/2020
1.2234.0044.001-3 36 Meses
SUS INJ IM CT 10 FA VD INC TAMPA FLUROTEC X 0,5 ML
Não informado
10301 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE ROTULAGEM - NOVA DESTINAÇÃO


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