Suplemento ANVISA/Agência Nacional de
Vigilância Sanitária/Diretoria de Controle e Monitoramento
Sanitários/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária
RESOLUÇÃO-RE Nº 96, DE 11 DE JANEIRO DE 2019
O
Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária Substituto, no uso das
atribuições que lhe confere o art. 171, aliado ao art. 54, I, § 1º do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada -
RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018,
considerando
o cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação preconizados em
legislação vigente, para a área de Medicamentos, resolve:
Art.
1º Conceder às Empresas constantes no ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de
Fabricação de Medicamentos.
Art.
2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua
publicação.
Art.
3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RONALDO LUCIO PONCIANO GOMES
ANEXO
.........................................
EMPRESA
FABRICANTE: TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
ENDEREÇO:
4720 MITSUI, HIKARI, YAMAGUCHI 743-8502 - PAÍS: JAPÃO - CÓDIGO ÚNICO: A.0607
EMPRESA
SOLICITANTE: ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 15.800.545/0001-50
AUTORIZ/MS:
1098607 - EXPEDIENTE(s): 0583495/18-3
CERTIFICADO
DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Granel):
Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal
.........................................
.........................................
EMPRESA
FABRICANTE: BAXTER ONCOLOGY GMBH
ENDEREÇO:
KANTSTRASSE 2, 33790 HALLE/ WESTFALEN - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO ÚNICO: A.0080
EMPRESA
SOLICITANTE: ALEXION FARMACEUTICA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS
E SERVIÇOS DE ADMINISTRAÇÃO - CNPJ: 10.284.284/0001-49
AUTORIZ/MS:
1098118 - EXPEDIENTE(s): 0507254/18-9
CERTIFICADO
DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Embalagem
primária): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica
.........................................
EMPRESA
FABRICANTE: VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
ENDEREÇO:
SCHÜTZENSTRASSE 87 UND 99 - 101, 88212 RAVENSBURG - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO
ÚNICO: A.0625
EMPRESA
SOLICITANTE: MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA - CNPJ: 45.987.013/0001-34
AUTORIZ/MS:
1000290 - EXPEDIENTE(s): 0528935/18-1
CERTIFICADO
DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis (Granel):
Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Esterilização Terminal
.........................................
.........................................
Este
conteúdo não substitui o publicado na versão certificada (pdf).
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