RESOLUÇÃO-RE Nº 1.716, DE 29
DE JUNHO DE 2018
A Gerente-Geral de Inspeção e
Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela
Portaria n° 749, de 04 de junho de 2018, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º
do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016;
considerando o art. 7º da Lei
nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;
considerando o relato de
evento adverso grave associado ao uso do lote YG7517024A do medicamento
bissulfato de clopidogrel 75mg, fabricado pela empresa Aurobindo Pharma
Indústria Farmacêutica Limitada,
resolve:
Art. 1º Determinar, como
medida de interesse sanitário, em todo o território nacional, a suspensão da
distribuição, dispensação,
comercialização e uso,
domiciliar ou hospitalar, do lote YG7517024A do medicamento bissulfato de
clopidogrel 75mg, fabricado pela empresa Aurobindo Pharma Indústria
Farmacêutica Limitada, até que se completem as investigações em curso.
Art. 2º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
MARIÂNGELA TORCHIA DO
NASCIMENTO
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