Nota Técnica trata de
recomendações sobre a utilização de pool de amostras por laboratórios clínicos
para o diagnóstico do novo coronavírus.
Apesar de não haver proibição sanitária sobre o tema, a Anvisa não recomenda o uso de "pool de amostras”, aqui entendido como a soma de duas ou mais amostras biológicas de pacientes para a realização de somente um exame de análises clínicas, para o diagnóstico da Covid-19 por laboratórios clínicos. A recomendação está expressa na Nota Técnica 184/2020.
O entendimento da Anvisa
ocorre devido ao duvidoso uso epidemiológico, em um momento de alta
prevalência de casos da Covid-19 no Brasil, e sua possível diminuição na
sensibilidade do teste, aumentando o risco de resultados falsos. Ademais, por
não haver, até o momento, dispositivo para diagnóstico in vitro registrado
junto à Agência para pesquisa da doença, entende-se que
há enormes dificuldades técnicas para a execução quando for utilizada a
metodologia própria (in house) pelos laboratórios clínicos.
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