Mais uma arma no combate ao HIV. É o que possibilita a nova RDC
da Anvisa, aprovada nesta sexta (20), que permite o registro no Brasil de
autotestes para a triagem do vírus HIV e que poderão ser utilizados por usuários
leigos. O país passa a ser um dos poucos do mundo a adotar esta estratégia,
buscando ampliar o acesso ao diagnóstico, o que configura-se em mais um
instrumento para auxiliar no controle da infecção no Brasil.
A Anvisa atendeu ao
Departamento de DST/Aids e Hepatites Virais do Ministério da Saúde, que
solicitou o apoio da agência para regulamentar a comercialização de autotestes
de HIV em farmácias, drogarias, postos de medicamentos, serviços de saúde e
programas de saúde pública.
O novo regulamento técnico
tem como um de seus objetivos o impacto na redução da transmissão do vírus e na
queda do surgimento de novos casos.
A RDC estabelece que os
produtos deverão conter informações claras que indiquem seu uso seguro e
eficaz, incluindo ilustrações como fotografias, desenhos ou diagramas sobre a
obtenção da amostra, execução do teste e leitura do resultado.
A norma também
responsabiliza os produtores no esclarecimento quanto à janela imunológica
humana, que é o intervalo de tempo entre a infecção pelo vírus e a produção de
anticorpos no sangue, bem como orientações de conduta do indivíduo após a
realização do teste.
Ao aprovar este
regulamento, a Anvisa considerou também a agilidade da resposta ao indivíduo e
a relação risco-benefício da testagem. Vale ressaltar que trata-se de um
método para triagem: o resultado obtido no teste, seja positivo ou negativo,
deverá ser confirmado por um serviço de saúde especializado e em testes
laboratoriais.
Outro ponto importante a
se destacar é que o autoteste não poderá ser utilizado, de forma alguma, na
seleção de doadores em serviços de coleta de sangue.
Para consolidar a RDC, a
Anvisa estabeleceu, para os produtores, algumas prioridades, como a
disponibilização de um canal de comunicação telefônico de suporte ao usuário 24
horas, durante os sete dias da semana, e uma embalagem contendo indicação do
serviço Disque Saúde do Ministério da Saúde (136).
Qualidade de vida
Estimativas do Ministério
da Saúde apontam que cerca de 143 mil brasileiros desconhecem ser portadores do
HIV. Por conta disso, o governo brasileiro tem desenvolvido diversas
estratégias para controlar a transmissão do vírus, estabelecendo políticas
públicas que reforçam a ampliação do conhecimento das pessoas quanto à infecção
pelo HIV e estimulando o acesso ao diagnóstico.
O conhecimento do estado
de saúde permite melhorar a qualidade de vida das pessoas diagnosticadas e
reduzir a probabilidade de transmissão do vírus, auxiliando no controle da
infecção pelo HIV.
0 comentários:
Postar um comentário