DIRETORIA COLEGIADA – DICOL REUNIÃO
ORDINÁRIA PÚBLICA
ROP 023/2015
PAUTA DE REUNIÃO
O Diretor-Presidente Substituto da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe
conferem o Decreto de nomeação de 29 de julho de 2013, da Presidenta da
República, publicado no Diário Oficial da União de 30 de julho de 2013, a Portaria
GM/MS 487, de 24 de abril de 2015, publicada no DOU de 27 de abril de 2015 e
tendo e em vista o disposto art. 12 da RDC 29, de 21 de julho de 2015,
publicada no DOU de 23 de julho de 2015, e da RDC 31, de 24 de julho de 2015,
publicada no DOU de 27 de julho de 2015 e de acordo com a Portaria 616, de 24
de abril de 2012, convoca a Diretoria Colegiada para Reunião Ordinária Pública:
Data: 19.11.2015 Horário: 10h00 Local: Sala de Reuniões da Diretoria
Colegiada - Térreo, Bloco e , Sede da Anvisa: Setor de Indústria e
Abastecimento (SIA) trecho 5, área especial nº. 57– Brasília/DF
2.2.4
Relator: José Carlos Magalhães Moutinho Processo: 25351.196952/2011-01 Expediente: 274801/11-1
Proposta de Consulta Pública sobre
Proposta de RDC que dispõe sobre a validação de métodos analíticos de ensaios
biológicos, microbiológicos, imunológicos, de identificação, quantitativos para
a determinação de impurezas, ensaios limite para o controle de impurezas,
ensaios quantitativos para a determinação de insumos farmacêuticos em amostras
de matérias-primas ou de medicamentos em todas as suas fases de produção, e dá
outras providências.
Área Responsável: GGMED/SUMED
2.2.5
Relator: José Carlos Magalhães Moutinho
Proposta de Consulta Pública para as
Monografias farmacopeicas de produtos biológicos.
Área: COFAR/SUMED
2.2.5.1 Soro antibotrópico
(pentavalente) e antilaquético Processo: 25351.340401/2015-04
Expediente: 489430/15-8
2.2.5.2 Soro antibotrópico
(pentavalente) Processo: 25351.340391/2015-50 Expediente:
489414/15-6
2.2.5.3 Soro antibotulínico
(trivalente) Processo: 25351.340394/2015-37 Expediente: 489420/15-1
2.2.5.4 Soro anticrotálico
Processo: 25351.340398/2015-43 Expediente: 489425/15-1
2.2.5.5 Soro antidiftérico Processo:
25351.340389/2015-51 Expediente: 489411/15-1
2.2.5.6 Soro antielapídico
(bivalente) Processo: 25351.340365/2015-17 Expediente: 489371/15-9
2.2.5.7 Soro antiescorpiônico
Processo: 25351.340367/2015-69 Expediente: 489377/15-8
2.2.5.8 Soro antilonômico Processo:
25351.340369/2015-17 Expediente: 489380/15-8
2.2.5.9 Soro antitetânico
Processo: 25351.340372/2015-45 Expediente: 489384/15-1
2.2.5.10 Vacina febre amarela
(atenuada) Processo: 25351.340323/2015-85 Expediente:
489302/15-6
2.2.5.11 Vacina varicela (atenuada)
Processo: 25351.340175/2015-10 Expediente: 489054/15-0
2.2.5.12 Toxóide tetânico adsorvido
Processo: 25351.340377/2015-81 Expediente: 489394/15-8
2.2.5.13 Vacina adsorvida difteria e
tétano adulto Processo: 25351.340382/2015-67 Expediente: 489400/15-6
2.2.5.14 Vacina adsorvida difteria e
tétano infantil Processo: 25351.340383/2015-96 Expediente:
489403/15-1
2.2.5.15 Vacina adsorvida difteria,
tétano e pertussis Processo: 25351.340300/2015-10 Expediente:
489261/15-5
2.2.5.16 Vacina BCG Processo:
25351.340313-2015-63 Expediente: 489284/15-4
2.2.5.17 Vacina poliomielite 1, 2 e 3
(inativada) Processo: 25351.340348/2015-54 Expediente: 489342/15-5
2.2.5.18 Vacina adsorvida difteria,
tétano, pertussis, poliomielite 1, 2 e 3 (inativada) e Haemophilus influenzae b
(conjugada) Processo: 25351.340310/2015-86 Expediente: 489280/15-1
2.2.5.19 Vacina influenza (antígeno
de superfície, inativada) Processo: 25351.340328/2015-11 Expediente:
489311/15-5
2.2.5.20 Vacina influenza
(fragmentada, inativada) Processo: 25351.340339/2015-61 Expediente:
489328/15-0
2.2.5.21 Vacina sarampo, caxumba,
rubéola e varicela (atenuada) Processo: 25351.340296/2015-81 Expediente:
489256/15-9
2.2.5.22 Surfactante pulmonar
Processo: 25351.340375/2015-22 Expediente: 489389/15-
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