WORKSHOP PESQUISA CLÍNICA: AVALIAÇÃO
DA IMPLEMENTAÇÃO DA RDC 09/2015
Estão abertas
as inscrições para o workshop sobre a implementação da RDC 09/2015 –
Regulamento sanitário para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no
Brasil. O evento ocorrerá no dia 26 de novembro, no auditório da Anvisa, em
Brasília. O encontro é promovido pela ANVISA. O objetivo do workshop é discutir
as principais dúvidas e exigências geradas após a implementação do novo
regulamento. Especialistas da ANVISA, representantes do Sindicato da Indústria
de Produtos Farmacêuticos no Estado de São (SINDUSFARMA), representantes da
Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (INTERFARMA), representantes
da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) e
representantes da Associação Brasileira de Organizações Representativas de
Pesquisa Clínica (ABRACRO) participarão apresentando as principais exigências e
dúvidas da RDC 09/2015.
As discussões realizadas durante o
encontro vão embasar a publicação da revisão do documento de perguntas e
respostas sobre a RDC 09/2015.
As inscrições podem ser feitas
enviando nome completo e instituição que representa para o endereço protocolo.clinico@anvisa.gov.br até o dia
20 de novembro de 2015. As vagas serão preenchidas de acordo com a data de
envio da solicitação de inscrição.
Confira a programação:
09h00 - Abertura
09h15 às 10h00 – Apresentação ANVISA:
Avaliação da Implementação da RDC 09/2015 e Principais exigências exaradas após
sua publicação.
10h00 às 10h30 – Apresentação
SINDUSFARMA: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a
implementação da RDC 09/2015
10h30 às 10h45 – Intervalo
10h45 às 11h15 – Apresentação SBPPC:
Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da
RDC 09/2015
11h15 às 11h45 - Apresentação
INTERFARMA: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a
implementação da RDC 09/2015
11h45 às 12h15 - Apresentação
ABRACRO: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação
da RDC 09/2015
12h15 às 14h00 - Almoço
14h00 às 16h00
16h00 às 16h15 – Perguntas e
discussão
16h15 às 17h00 – Encaminhamentos
e Encerramento
Patrícia Ferrari Andreotti
Coordenação de Pesquisa Clínica em
Medicamentos e Produtos Biológicos - COPEC
Superintendência de Medicamentos e
Produtos Biológicos -SUMED
Telefone: (61) 3462 5593
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