A
previsão é de que a decisão final quanto à Certificação em Boas Práticas de
Fabricação seja tomada entre a primeira e segunda semana de janeiro.
Nesta
sexta-feira (11/12), a Anvisa encerrou o processo de inspeção presencial na
China, na empresa Wuxi Biologics Co. Ltd. (fabricante dos insumos
biológicos ativos utilizados pela Fiocruz na produção da vacina da
AstraZeneca/Oxford).
A atividade, que teve como objetivo verificar as Boas Práticas de Fabricação da referida empresa, foi finalizada por volta das 4h da madrugada de hoje (horário de Brasília), ou seja, às 15h em Pequim.
É
importante esclarecer que a conclusão do processo de certificação ocorrerá com
a emissão do Relatório de Inspeção pela equipe de inspetores designados pela
Anvisa, após a apresentação de informações adicionais decorrentes da
inspeção, a serem enviadas pela Fiocruz.
A
previsão é de que a decisão final quanto à Certificação em Boas Práticas de
Fabricação seja tomada entre a primeira e segunda semana de janeiro.
Ressalta-se que o processo de inspeção na Wuxi Biologics Co. Ltd. foi realizado
no período de 7 a 11 de dezembro.
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