DIÁRIO
OFICIAL DA UNIÃO
Publicado
em: 10/12/2020 | Edição: 236-A | Seção: 1 - Extra
A | Página: 2
Órgão: Ministério
da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/Diretoria Colegiada
DESPACHO
N° 160, DE 10 DE DEZEMBRO DE 2020
A Diretoria Colegiada da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no no uso das atribuições que lhe
confere o art. 15, III e IV, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, aliado
ao art. 53, X, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve aprovar a
abertura do Processo Administrativo de Regulação, em Anexo, com dispensa de
Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) previstas,
respectivamente, no art. 12 e no § 2º do art. 29 da Portaria nº 1.741, de 12 de
dezembro de 2018, conforme deliberado em Reunião Extraordinária - RExtra nº 11,
realizada em 10 de dezembro de 2020, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua
publicação.
ANTONIO
BARRA TORRES
Diretor-Presidente
ANEXO
Processo nº:
25351.939024/2020-53
Assunto: Abertura de processo
regulatório para dispor, de forma extraordinária e temporária, sobre os
critérios e os procedimentos para obtenção da anuência excepcional para
aplicação retroativa de ampliação de prazo de validade de produtos para
diagnóstico in vitro registrados conforme as disposições da Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 348, de 17 de março de 2020.
Área responsável:
Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS); Gerência-Geral de
Inspeção e Fiscalização Sanitária (GGFIS); Gerência de Laboratórios de Saúde
Pública (Gelas)
Agenda Regulatória 2017-2020: Tema
8.1 Registro, pós-registro, cadastro ou notificação de produtos para saúde
Excepcionalidade: Dispensa de
Análise de Impacto Regulatório (AIR) e de Consulta Pública (CP) por alto grau
de urgência e gravidade.
Relatoria: Cristiane Rose
Jourdan Gomes
Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.
0 comentários:
Postar um comentário