Novos registros incluem teste
com saliva e autoteste para até cinco pessoas
A Anvisa aprovou nesta sexta-feira (25/2) dois novos autotestes
de Covid-19, incluindo o primeiro autoteste que faz uso da saliva, ao invés do
swab nasal.
Com isso já são quatro os
autotestes autorizados no país. Para obter o registro, os produtos foram
avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos
legais exigidos aos autotestes.
Um dos principais pontos de
atenção da Anvisa para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as
orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa
leiga fazer o uso correto do produto.
Confira os detalhes dos novos
produtos registrados:
SGTi-flex COVID-19 Ag –
AUTOTESTE registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda. Será fabricado
no Brasil.
O autoteste foi desenvolvido
para uso de amostra de swab nasal não profundo (haste utilizada para coleta
secreção nas narinas) e poderá ser encontrado no mercado nacional em versões
com 1, 2 e 5 testes para atender às famílias que queiram utilizar essa
ferramenta de enfrentamento ao coronavírus.
Autoteste COVID Ag Oral Detect
registrado em nome da empresa Eco Diagnóstica Ltda. É o primeiro autoteste
registrado no Brasil que utiliza amostra de saliva e que também terá fabricação
nacional.
A coleta requer que o usuário
cuspa a saliva em um copo. Essa coleta não utiliza swab, mas o kit possui este
item que será usado apenas para transferir a quantidade certa da saliva do copo
para o tubo de extração.
É fundamental que o usuário
leia as instruções de uso antes de realizar o teste.
A Anvisa atua para proteger a
saúde da população e continua avaliando em prioridade os processos de produtos
para o enfrentamento da pandemia provocada pelo coronavírus.
A lista de autotestes para
Covid-19 aprovados pela Anvisa é atualizada periodicamente e pode ser
acessada clicando aqui.
A publicação dos novos
registros está na resolução Resolução-RE 605, de 24 de Fevereiro de 2022, publicada
nesta sexta-feira no DOU.
O que é o autoteste e o que é
importante saber
O autoteste é o produto que
permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da
amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio
profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informações das instruções
de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a
passo.
Independentemente do seu
resultado, lembre-se que o uso de máscaras, a vacinação e o distanciamento
físico são medidas que protegem você e outras pessoas, pois reduzem as chances
de transmissão do coronavírus.
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