DIÁRIO
OFICIAL DA UNIÃO
Publicado
em: 09/02/2022 | Edição: 28 | Seção: 1 | Página: 148
Órgão: Ministério
da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/3ª Diretoria/Gerência-Geral
de Tecnologia de Produtos para Saúde
RESOLUÇÃO-RE
Nº 394, DE 8 DE FEVEREIRO DE 2022
O Gerente-Geral de Tecnologia
de Produtos para Saúde, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Indeferir as petições
relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde, conforme
anexo.
Art. 2° O motivo do
indeferimento do processo/petição será disponibilizado por meio de ofício
eletrônico, encaminhado para a caixa postal da empresa solicitante no sistema
Solicita, que pode ser acessado por meio do link: https://solicita.anvisa.gov.br/.
Art. 3º Esta Resolução entra
em vigor na data de sua publicação.
LEANDRO RODRIGUES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE
PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
QuickProfile COVID-19 ANTIGEN
TEST Self-Testing
25351.052640/2022-60 /
8433 - IVD - Registro de
produto / 0412229221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Diagmaster Científica ltda /
09.322.796/0001-73
Teste Humasis COVID-19 Home
Test Ag
25351.052639/2022-35 /
8433 - IVD - Registro de
produto / 0412226227
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
AUTOTESTE COVID-19 ANTIGENO
25351.051470/2022-04 /
8433 - IVD - Registro de
produto / 0404229228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA
E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
COVID-19 Ag Interkit
25351.038830/2022-74 /
8433 - IVD - Registro de
produto / 0308779224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTRIEX IMPORTACAO E
EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59
Família Autoteste Rápido
Antígeno Covid-19 Swab Nasal Nutriex
25351.050331/2022-55 /
8017 - IVD - Registro de
produtos importados em família / 0402294227
Autoteste Rápido Antígeno
Covid-19 Swab Saliva Nutriex
25351.050330/2022-19 /
8017 - IVD - Registro de
produtos importados em família / 0402288222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29
Teste Rápido de Antígeno
COVID-19 (Fluido Oral)
25351.052637/2022-46 /
8017 - IVD - Registro de
produtos importados em família / 0412220228
Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.
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