A
proposta de Guia 7, Versão 1, para elaboração de Arquivos Mestres de
Planta (AMP) encontra-se disponível, no sítio eletrônico da Anvisa http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=30379
para receber contribuições.
O
prazo para contribuições teve início em no último dia 3 de março e será
encerrado no próximo dia 2 de abril.
O
Arquivo Mestre de Planta - AMP, em inglês Site Master File (SMF) é um documento
elaborado pelo fabricante de medicamentos e de insumos farmacêuticos ativos
(IFA), com informações específicas sobre as políticas de gerenciamento da
qualidade, atividades da planta, operações de produção e controle de qualidade
realizadas pela planta fabril.
A
íntegra da proposta do Guia 7, Versão 1 pode ser acessada, em anexo.
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