Agência finaliza o trabalho de
inspeção na empresa Sinovac Life Sciences Co. Na próxima semana, a atividade
ocorrerá na Wuxi Biologics Co. Entenda!
Nesta sexta-feira (4/12), a Anvisa encerrou o processo de inspeção presencial na China, na empresa Sinovac Life Sciences Co. (fabricante dos insumos utilizados pelo Instituto Butantan na produção da vacina CoronaVac).
A atividade, que visa
verificar as Boas Práticas de Fabricação da referida empresa, foi finalizada
por volta das 7h de hoje (horário de Brasília), ou seja, às
18h em Pequim.
É importante esclarecer que a
conclusão do processo ocorrerá com a emissão do Relatório de Inspeção pela
equipe de inspetores designados pela Anvisa, após a apresentação de informações
adicionais decorrentes da inspeção a serem enviadas pelo
Instituto Butantan, .
A previsão é de
que a Certificação em Boas Práticas de Fabricação seja
concedida entre a última semana de dezembro e a primeira semana
de janeiro. Ressalta-se que o processo de inspeção na Sinovac foi
realizado no período de 30 de novembro a 4 de dezembro.
Na próxima semana (7 a
11/12), a equipe de inspetores da Agência irá realizar o processo de
inspeção na Wuxi Biologics Co. (produtora dos insumos utilizados
pela Fiocruz Bio-Manguinhos na produção da vacina da AstraZeneca).
O cronograma inclui, a cada dia, a verificação de diferentes requisitos técnicos para que a Anvisa possa avaliar se a fabricação da vacina transcorre de acordo com as normas da Agência relativas às Boas Práticas de Fabricação, que são equivalentes aos regulamentos utilizados pelas principais agências sanitárias internacionais.
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